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制劑總監(jian) 20-30K(可面議) 參考工資
山東省淄博市高新區 ? | ?10年(nian)以上? | ?本科? | ?年(nian)齡不限(xian)? | ?招(zhao)1人? | ?全職(zhi)
法定節(jie)假日 五險一金節日福利雙休帶薪(xin)年假提(ti)供住(zhu)宿(su)餐補/工作(zuo)餐
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工作時間

08:30 -17:00 ???雙休 ???不加班(ban)

崗位職責

1、 全面負責項目的運行管理、組織實施,制定所承擔項目的整體預算,包括項目工時、原材料、標準品、試劑耗材等預算
2、 負責外委試驗單位的聯系和協調,起草外委試驗合同,經上級領導審核同意后簽訂,制定外委試驗方案、計劃,跟蹤外委試驗進度和質量;
3、 負責文獻調研,制定技術方案和實驗方案,組織人員按照方案開展試驗,撰寫研究報告;
4、 負責制定項目計劃,掌握工作進展,確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰;
5、 確保所有參與該項目的實驗人員明確各自所承擔的工作,并掌握和執行相關的標準操作規程,負責指導項目組內人員工作,對試驗參與人進行專業培訓,并將培訓記錄存檔,負責監督相關實驗人員按上述既定方案進行工作,驗收實驗結果,對項目資料的準確性和真實性負責;
6、 保證所完成研究工作的質量符合國家審評、審批的相關技術要求;并最終形成申報資料、原始記錄和項目申報所包含的所有內容;
7、 負責項目的現場考核,負責項目申報過程中監督部門問題的答復和技術資料的補充,對完成的項目相關資料記錄、樣品等及時存檔;
8、 負責將項目實施過程中的重大技術問題和解決建議及時匯報,并跟蹤解決;
9、 確保實驗中偏離方案的情況及采取的措施均有詳細記錄,接受技術負責人的技術指導和QA的監督,對QA提出的整改意見及時準確給予答復;
10、 貫徹執行公司相關制度及要求;
11、 撰寫項目調研報告,對項目可行性和風險進行評估;
12、 完(wan)成領導交辦的其他工作。

崗位要求

1、具有藥物制劑相關專業本科以上學歷;
2、八年以上同崗位工作經驗;
3、熟悉化學藥品注冊法規和指導原則的技術要求,熟悉藥物分析技術,能夠完成化學藥品的質量研究;熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠編寫注冊申報資料;
4、熱愛本職工作;工作積極(ji)主動;具(ju)有(you)較強的團隊意識。

工作地址
山東省淄(zi)博(bo)市高新區魯(lu)泰大道1號生物醫藥創新園科研中心(xin) 展開地圖

HR信息
劉女士
3日內活躍
簡歷答(da)復(fu) 暫無
聊天意愿 較慢 回復間隔 大于5分鐘(zhong)
活(huo)躍時段 潛水(shui)
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山東(dong)省淄(zi)博市高(gao)新(xin)區魯泰大道1號生物醫藥創(chuang)新(xin)園科研中(zhong)心
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