醫療器械注冊專員的崗位職責是什么?

[崗位職責] ???解決者:熱心網友

問(wen) 我是負責人才招聘(pin)的,想招聘(pin)一名醫療器械注冊專(zhuan)員,不知道(dao)該怎么編(bian)輯崗位職責,請教一下:醫療器械注冊專(zhuan)員的崗位職責是什么?

醫療(liao)器械注冊(ce)(ce)專(zhuan)員的(de)(de)(de)(de)崗位職責(ze)(ze)(ze):1、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)組(zu)織編(bian)寫、修改(gai)產品(pin)(pin)(pin)注冊(ce)(ce)標(biao)準;2、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)注冊(ce)(ce)中各類申(shen)請的(de)(de)(de)(de)起(qi)草、上(shang)交(jiao)和領取回執等工(gong)(gong)作(zuo);3、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注冊(ce)(ce)申(shen)報(bao)(bao)(bao)相(xiang)關資(zi)料進(jin)行翻譯和校對(dui)工(gong)(gong)作(zuo);4、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)與食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局、技術審(shen)評(ping)中心(xin)、醫療(liao)器械質量監(jian)督(du)檢(jian)測(ce)(ce)中心(xin)及其(qi)它相(xiang)關部(bu)門(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)日常溝通,并(bing)(bing)向注冊(ce)(ce)主(zhu)管(guan)及時匯(hui)報(bao)(bao)(bao)有(you)關情(qing)況;5、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)上(shang)交(jiao)文件(jian)資(zi)料的(de)(de)(de)(de)保管(guan)工(gong)(gong)作(zuo);6、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注冊(ce)(ce)樣品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)下單、編(bian)號進(jin)行確認;7、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)定(ding)(ding)期制定(ding)(ding)本人注冊(ce)(ce)任務(wu)的(de)(de)(de)(de)推進(jin)計劃并(bing)(bing)交(jiao)注冊(ce)(ce)主(zhu)管(guan)審(shen)核;8、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注冊(ce)(ce)準備(bei)的(de)(de)(de)(de)注冊(ce)(ce)申(shen)報(bao)(bao)(bao)材料進(jin)行編(bian)制、審(shen)核;9、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)接(jie)收藥(yao)(yao)監(jian)管(guan)理部(bu)門(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)審(shen)評(ping)意見,并(bing)(bing)根據意見進(jin)行修改(gai),或者與其(qi)他(ta)部(bu)門(men)(men)(men)溝通解決;10、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)(gong)程(cheng)師的(de)(de)(de)(de)行程(cheng)安排和接(jie)待工(gong)(gong)作(zuo);11、監(jian)督(du)公(gong)司檢(jian)測(ce)(ce)部(bu)門(men)(men)(men)對(dui)檢(jian)測(ce)(ce)樣機進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce),標(biao)準條(tiao)款形成(cheng)(cheng)自測(ce)(ce)報(bao)(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)審(shen)核;12、協助檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)(gong)程(cheng)師完成(cheng)(cheng)樣品(pin)(pin)(pin)檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)(gong)作(zuo)并(bing)(bing)記錄相(xiang)關重要數據;13、完成(cheng)(cheng)注冊(ce)(ce)主(zhu)管(guan)安排的(de)(de)(de)(de)其(qi)他(ta)任務(wu)。14、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)每兩個月(yue)或不(bu)定(ding)(ding)期給(gei)其(qi)他(ta)部(bu)門(men)(men)(men)進(jin)行一次新標(biao)準或新法(fa)規的(de)(de)(de)(de)培(pei)訓。15、幫助研發技術人員解決有(you)源(yuan)(yuan)或無源(yuan)(yuan)項目(mu)的(de)(de)(de)(de)標(biao)準項目(mu)和界(jie)定(ding)(ding)問(wen)題。