問 我(wo)是(shi)負責人才招聘的，想招聘一(yi)名醫療(liao)器械(xie)注冊專員，不知道該怎么編輯崗(gang)位(wei)職(zhi)責，請教一(yi)下：醫療(liao)器械(xie)注冊專員的崗(gang)位(wei)職(zhi)責是(shi)什么？

答 醫療器(qi)械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)專員的(de)(de)崗位職責(ze)(ze)(ze)：1、負(fu)責(ze)(ze)(ze)組(zu)織(zhi)編(bian)寫、修改產品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)標準(zhun)；2、負(fu)責(ze)(ze)(ze)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)中各類申請的(de)(de)起草、上交(jiao)和領取回(hui)執(zhi)等(deng)工作；3、負(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報(bao)(bao)相(xiang)關(guan)(guan)資料(liao)進(jin)(jin)行(xing)翻譯和校(xiao)對(dui)工作；4、負(fu)責(ze)(ze)(ze)與食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局、技(ji)術審評中心(xin)、醫療器(qi)械(xie)質量監(jian)督檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)中心(xin)及其它相(xiang)關(guan)(guan)部(bu)門(men)的(de)(de)日常溝通，并(bing)向注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主(zhu)管及時匯報(bao)(bao)有(you)關(guan)(guan)情況(kuang)；5、負(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)上交(jiao)文件(jian)資料(liao)的(de)(de)保管工作；6、負(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)樣品(pin)(pin)的(de)(de)下單(dan)、編(bian)號(hao)進(jin)(jin)行(xing)確認；7、負(fu)責(ze)(ze)(ze)定(ding)期(qi)制定(ding)本(ben)人注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)任(ren)務(wu)的(de)(de)推(tui)進(jin)(jin)計劃并(bing)交(jiao)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主(zhu)管審核；8、負(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)準(zhun)備(bei)的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報(bao)(bao)材(cai)料(liao)進(jin)(jin)行(xing)編(bian)制、審核；9、負(fu)責(ze)(ze)(ze)接收藥(yao)監(jian)管理(li)部(bu)門(men)的(de)(de)審評意見，并(bing)根(gen)據意見進(jin)(jin)行(xing)修改，或(huo)(huo)者與其他部(bu)門(men)溝通解(jie)決(jue)(jue)；10、負(fu)責(ze)(ze)(ze)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)工程師的(de)(de)行(xing)程安排和接待(dai)工作；11、監(jian)督公司檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)部(bu)門(men)對(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)樣機進(jin)(jin)行(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，標準(zhun)條款形成自(zi)測(ce)(ce)(ce)報(bao)(bao)告的(de)(de)審核；12、協(xie)助檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)工程師完成樣品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)工作并(bing)記錄(lu)相(xiang)關(guan)(guan)重要(yao)數據；13、完成注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主(zhu)管安排的(de)(de)其他任(ren)務(wu)。14、負(fu)責(ze)(ze)(ze)每兩個月或(huo)(huo)不(bu)定(ding)期(qi)給其他部(bu)門(men)進(jin)(jin)行(xing)一次(ci)新標準(zhun)或(huo)(huo)新法規的(de)(de)培(pei)訓。15、幫助研發技(ji)術人員解(jie)決(jue)(jue)有(you)源或(huo)(huo)無源項(xiang)(xiang)目的(de)(de)標準(zhun)項(xiang)(xiang)目和界定(ding)問題。