問 最近有一家(jia)公(gong)司來我們學(xue)校招(zhao)聘制(zhi)劑項目(mu)負責人的崗(gang)位，不知道這個崗(gang)位主要(yao)是干什么的？

答 1. 按SFDA-CDE指南要(yao)求審(shen)評國內外企業(ye)申(shen)報制(zhi)劑部分(fen)資料(liao)； 2. 對制(zhi)劑部項(xiang)目進(jin)行(xing)調(diao)研(yan)、技術、可行(xing)性及風險評估工作(zuo)； 3. 負責組織撰寫藥品注冊(ce)申(shen)報資料(liao)制(zhi)劑部分(fen)，并對其(qi)質量(liang)進(jin)行(xing)把關審(shen)核(he)； 4. 負責與公司其(qi)他部門溝通協(xie)調(diao)，并對部門內部人員(yuan)統籌安(an)排，完(wan)成(cheng)中試及放大工作(zuo)； 5. 對研(yan)究人員(yuan)進(jin)行(xing)工作(zuo)指導(dao)、業(ye)務技能等相(xiang)關知識培訓，打(da)造有競爭(zheng)力的研(yan)發團隊。