問 最(zui)近看到(dao)有招(zhao)聘醫療器械(xie)注冊經(jing)理(li)的，想咨詢一下，醫療器械(xie)注冊經(jing)理(li)的崗位職責是什(shen)么？

答 1. 負(fu)責注(zhu)冊(ce)部框架(jia)，以及(ji)(ji)完善注(zhu)冊(ce)相(xiang)關(guan)制度與(yu)(yu)文件； 2. 負(fu)責國(guo)(guo)內(nei)/國(guo)(guo)際醫療器械注(zhu)冊(ce)申報工作； 3. 按(an)照(zhao)相(xiang)關(guan)法律法規及(ji)(ji)標準(zhun)的(de)(de)要(yao)求，起草產品(pin)(pin)標準(zhun)，跟進產品(pin)(pin)檢(jian)測，注(zhu)冊(ce)檢(jian)驗，臨床試驗等(deng)； 4. 與(yu)(yu)國(guo)(guo)家(jia)藥監局等(deng)部門(men)聯系溝通，確(que)(que)保各個注(zhu)冊(ce)申請的(de)(de)報送(song)、審(shen)評(ping)和審(shen)批的(de)(de)順利進行，實時(shi)跟蹤產品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)進程，確(que)(que)保按(an)時(shi)獲證； 5. 負(fu)責與(yu)(yu)項目客(ke)戶、研(yan)究者(zhe)及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)領(ling)域專家(jia)保持良好、適時(shi)的(de)(de)溝通，維護與(yu)(yu)客(ke)戶及(ji)(ji)專家(jia)的(de)(de)良好合作。