藥事注冊員的崗位職責是什么?

[崗位職責] ???解決者:熱心網友

我想(xiang)問一下,我是(shi)學生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)的,能(neng)從事(shi)藥(yao)(yao)事(shi)注(zhu)冊員的工作(zuo)嗎?藥(yao)(yao)事(shi)注(zhu)冊員的崗位職責是(shi)什么(me)?

答(da) 1.負責(ze)實施(shi)本人(ren)承(cheng)擔(dan)的(de)(de)各(ge)項(xiang)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)計劃的(de)(de)進度,定期或根據進度與研發(fa)(開發(fa))團隊溝通注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)要求。 2.負責(ze)審(shen)(shen)核本人(ren)承(cheng)擔(dan)的(de)(de)各(ge)項(xiang)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報資料的(de)(de)真實完整性,以及(ji)是否符(fu)合審(shen)(shen)評受理標準。 3.負責(ze)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)審(shen)(shen)評受理階(jie)段(duan)樣(yang)品(pin)和資料的(de)(de)準備、傳遞(di)、處理等具(ju)體(ti)操作(zuo)(zuo)。 4.負責(ze)實施(shi)已(yi)獲(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)延續計劃。 5.負責(ze)依據國家(jia)法律法規(gui)進行(xing)已(yi)獲(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)補充申請注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)具(ju)體(ti)操作(zuo)(zuo)。 6.參與公司內部(bu)CMC自檢(jian),向直接上級匯(hui)報自檢(jian)結果(guo)。 7.配合外(wai)部(bu)對公司已(yi)獲(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)各(ge)種注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)相(xiang)關(guan)內容(rong)的(de)(de)檢(jian)查核查。 8.負責(ze)按法規(gui)流程具(ju)體(ti)操作(zuo)(zuo)已(yi)獲(huo)批(pi)產(chan)品(pin)廢棄許可的(de)(de)申報。 9.完成上級交辦的(de)(de)其他工作(zuo)(zuo)任務。