問(wen) 我(wo)想問一下，我(wo)是(shi)學(xue)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)(de)，能從事藥(yao)(yao)事注冊員的(de)(de)工作嗎？藥(yao)(yao)事注冊員的(de)(de)崗位職(zhi)責是(shi)什么(me)？

答 1.負責(ze)實(shi)(shi)施(shi)本人(ren)承(cheng)擔的(de)(de)(de)各項注(zhu)(zhu)冊(ce)計劃(hua)的(de)(de)(de)進度，定期或根據進度與研發(fa)(開發(fa))團隊溝通(tong)注(zhu)(zhu)冊(ce)要求。 2.負責(ze)審(shen)核本人(ren)承(cheng)擔的(de)(de)(de)各項注(zhu)(zhu)冊(ce)申報(bao)資料的(de)(de)(de)真(zhen)實(shi)(shi)完整性，以(yi)及是否符合審(shen)評受理標準(zhun)(zhun)。 3.負責(ze)注(zhu)(zhu)冊(ce)審(shen)評受理階段樣品(pin)和資料的(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)備、傳遞、處理等具體操作(zuo)。 4.負責(ze)實(shi)(shi)施(shi)已(yi)獲批產品(pin)的(de)(de)(de)延續計劃(hua)。 5.負責(ze)依據國(guo)家法律法規進行已(yi)獲批產品(pin)的(de)(de)(de)補充申請注(zhu)(zhu)冊(ce)具體操作(zuo)。 6.參(can)與公司內部CMC自檢，向(xiang)直接上(shang)級(ji)(ji)匯報(bao)自檢結(jie)果。 7.配(pei)合外部對公司已(yi)獲批產品(pin)的(de)(de)(de)各種注(zhu)(zhu)冊(ce)相關內容的(de)(de)(de)檢查核查。 8.負責(ze)按法規流(liu)程具體操作(zuo)已(yi)獲批產品(pin)廢棄(qi)許(xu)可的(de)(de)(de)申報(bao)。 9.完成上(shang)級(ji)(ji)交(jiao)辦的(de)(de)(de)其他工作(zuo)任(ren)務。