問(wen) 臨床(chuang)監(jian)察員的崗位(wei)職責是什么(me)？以(yi)前沒有接觸過這個(ge)崗位(wei)，所以(yi)想了解一下。

答 1. 負責醫療(liao)器(qi)械和(he)藥品的(de)臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)(mu)管理，確保項(xiang)目(mu)(mu)按照(zhao)計(ji)劃進(jin)度實施。 2. 準備(bei)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)資料、選擇臨床(chuang)研(yan)究(jiu)機構，與研(yan)究(jiu)機構保持好(hao)協調關系。 3. 制(zhi)定臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)計(ji)劃、評估項(xiang)目(mu)(mu)預算(suan)，跟蹤項(xiang)目(mu)(mu)進(jin)展(zhan)。 4. 參與編寫有關臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)方案(an)的(de)技術文件，審(shen)核(he)、督(du)察臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)嚴格(ge)按照(zhao)國家法(fa)規進(jin)行。 5. 組織、協調臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)期(qi)間的(de)活動，撰寫項(xiang)目(mu)(mu)報(bao)告。