問(wen) 最近看到有招聘FDA注冊申報專員(yuan)的(de)，想咨詢一下，FDA注冊申報專員(yuan)的(de)崗位職責是什么(me)?

答 1、藥品(pin)美(mei)國NDA/ANDA注(zhu)冊(ce)資料的撰(zhuan)寫(xie)、遞交、歸(gui)檔等(deng)工(gong)作(zuo)(zuo)； 2、審(shen)核(he)中文資料的法(fa)規(gui)符合性并翻譯(yi)，并督促公司(si)內相關部門按法(fa)規(gui)要(yao)求執(zhi)行(xing)； 3、及時跟蹤產品(pin)注(zhu)冊(ce)進度信息、按要(yao)求進行(xing)補充； 4、掌(zhang)握和跟蹤國內外注(zhu)冊(ce)法(fa)規(gui)的變化； 5、負責(ze)注(zhu)冊(ce)信息調研，相關藥品(pin)及文獻的檢(jian)索、翻譯(yi)工(gong)作(zuo)(zuo)； 6、按時保質完成上級交辦的其他工(gong)作(zuo)(zuo)任務。