問 最近(jin)看到有招聘FDA注冊申(shen)報專員的，想咨詢一下，FDA注冊申(shen)報專員的崗位(wei)職責(ze)是什(shen)么?

答 1、藥(yao)品(pin)美國(guo)NDA/ANDA注(zhu)冊(ce)資(zi)料的撰(zhuan)寫、遞交、歸檔(dang)等工作(zuo)(zuo)(zuo)； 2、審核中文資(zi)料的法(fa)規(gui)(gui)符合(he)性并翻(fan)譯(yi)，并督(du)促公司內相關部(bu)門按(an)法(fa)規(gui)(gui)要求(qiu)執行； 3、及(ji)時跟蹤(zong)產品(pin)注(zhu)冊(ce)進度信息、按(an)要求(qiu)進行補充(chong)； 4、掌握和(he)跟蹤(zong)國(guo)內外注(zhu)冊(ce)法(fa)規(gui)(gui)的變化； 5、負責注(zhu)冊(ce)信息調研(yan)，相關藥(yao)品(pin)及(ji)文獻的檢(jian)索(suo)、翻(fan)譯(yi)工作(zuo)(zuo)(zuo)； 6、按(an)時保(bao)質完成上級交辦的其(qi)他工作(zuo)(zuo)(zuo)任(ren)務。