問(wen) 最近看到有招聘(pin)FDA注冊申(shen)報(bao)專員的，想(xiang)咨詢一下，FDA注冊申(shen)報(bao)專員的崗位職責是(shi)什(shen)么(me)?

答 1、藥品美國NDA/ANDA注(zhu)(zhu)冊資(zi)料的撰寫(xie)、遞交、歸檔等工(gong)作(zuo)； 2、審(shen)核(he)中文資(zi)料的法(fa)規(gui)符(fu)合性并翻(fan)譯，并督促公司內相(xiang)關部門按(an)(an)法(fa)規(gui)要求執(zhi)行； 3、及時(shi)跟蹤(zong)產品注(zhu)(zhu)冊進(jin)度信息、按(an)(an)要求進(jin)行補充； 4、掌握和跟蹤(zong)國內外注(zhu)(zhu)冊法(fa)規(gui)的變(bian)化； 5、負責注(zhu)(zhu)冊信息調研(yan)，相(xiang)關藥品及文獻的檢索、翻(fan)譯工(gong)作(zuo)； 6、按(an)(an)時(shi)保質完成(cheng)上(shang)級交辦的其(qi)他工(gong)作(zuo)任務(wu)。