問 最近看(kan)到有招(zhao)聘(pin)產品注(zhu)冊專員的，想咨(zi)詢一下，產品注(zhu)冊專員的崗位職責是什么?

答 1. 參(can)與(yu)和協助醫療器械產(chan)品(pin)在市場區域內和國內的(de)注(zhu)冊(ce)工(gong)(gong)作(zuo)，按照相關(guan)(guan)法律法規及標準的(de)要求，編(bian)寫技(ji)術要求及注(zhu)冊(ce)所需的(de)各類臨床(chuang)試驗的(de)文(wen)件，跟進(jin)產(chan)品(pin)檢測，注(zhu)冊(ce)檢驗，臨床(chuang)試驗等，按計(ji)劃取得注(zhu)冊(ce)證(zheng)； 2. 對注(zhu)冊(ce)項目(mu)進(jin)行(xing)分(fen)析評估并制訂注(zhu)冊(ce)策略； 3. 與(yu)檢驗、測試、認證(zheng)機(ji)構保(bao)持密切聯系(xi)，建立良好關(guan)(guan)系(xi)，確(que)保(bao)產(chan)品(pin)的(de)注(zhu)冊(ce)檢驗和質量標準復核的(de)順利進(jin)行(xing)；與(yu)審評部門建立并維(wei)護良好的(de)工(gong)(gong)作(zuo)關(guan)(guan)系(xi)。