問 最近看到有招(zhao)聘(pin)產品注(zhu)冊(ce)專(zhuan)員的，想咨詢一下，產品注(zhu)冊(ce)專(zhuan)員的崗位職責是什么(me)?

答 1. 參與和(he)(he)協助醫療器械產(chan)品在(zai)市場區域內和(he)(he)國內的(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)工(gong)作(zuo)，按照相關法律(lv)法規及標準的(de)要(yao)求，編寫技術要(yao)求及注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)所需的(de)各類臨(lin)床試驗(yan)(yan)的(de)文件(jian)，跟進產(chan)品檢(jian)測，注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)，臨(lin)床試驗(yan)(yan)等，按計劃取(qu)得注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)(zheng)； 2. 對(dui)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)項目進行分析評估并(bing)制訂注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)策(ce)略； 3. 與檢(jian)驗(yan)(yan)、測試、認證(zheng)(zheng)機(ji)構保(bao)持(chi)密切聯系，建(jian)立(li)良(liang)好關系，確保(bao)產(chan)品的(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)和(he)(he)質(zhi)量標準復核的(de)順利進行；與審評部門建(jian)立(li)并(bing)維護良(liang)好的(de)工(gong)作(zuo)關系。