問 最近看(kan)到有招聘產(chan)品注冊專(zhuan)員的(de)，想咨詢一下，產(chan)品注冊專(zhuan)員的(de)崗位職(zhi)責是什(shen)么?

答 1. 參(can)與和協(xie)助醫療器械產(chan)品在市場區域內和國內的(de)注(zhu)冊(ce)(ce)工作(zuo)，按照(zhao)相關(guan)法律法規(gui)及(ji)標準的(de)要求(qiu)，編寫技(ji)術要求(qiu)及(ji)注(zhu)冊(ce)(ce)所需(xu)的(de)各類臨床試(shi)驗的(de)文(wen)件，跟進(jin)產(chan)品檢(jian)(jian)測，注(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)(jian)驗，臨床試(shi)驗等(deng)，按計劃取得注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)(zheng)； 2. 對注(zhu)冊(ce)(ce)項目進(jin)行分(fen)析(xi)評估并制訂注(zhu)冊(ce)(ce)策略； 3. 與檢(jian)(jian)驗、測試(shi)、認證(zheng)(zheng)機構保持密(mi)切聯系(xi)，建立(li)良好關(guan)系(xi)，確保產(chan)品的(de)注(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)(jian)驗和質量標準復核的(de)順利進(jin)行；與審評部門建立(li)并維護良好的(de)工作(zuo)關(guan)系(xi)。