問(wen) 最近看到有招聘(pin)法規注冊主(zhu)管的(de)，想(xiang)咨詢(xun)一(yi)下，法規注冊主(zhu)管的(de)崗位職(zhi)責是什么？

答(da) 負(fu)責(ze)(ze)產(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊檢驗、審批跟進、協助臨床(chuang)工(gong)作(zuo)實施； 負(fu)責(ze)(ze)部(bu)(bu)門內(nei)部(bu)(bu)注(zhu)冊研(yan)發文檔等的(de)(de)(de)規范監督； 產(chan)(chan)品(pin)(pin)立項調研(yan)。擬定法(fa)規部(bu)(bu)年度工(gong)作(zuo)計劃(hua)、預算，負(fu)責(ze)(ze)法(fa)規部(bu)(bu)事務方案(an)的(de)(de)(de)制(zhi)定和履行； 根(gen)據(ju)公司年度目標，制(zhi)定、落實法(fa)規部(bu)(bu)工(gong)作(zuo)計劃(hua)和部(bu)(bu)門內(nei)部(bu)(bu)的(de)(de)(de)管(guan)理(li)，配合(he)公司各(ge)部(bu)(bu)門完成組織目標，掌(zhang)握部(bu)(bu)門主要工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)進展情況； 熟(shu)悉體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)/經營企業(ye)法(fa)律(lv)法(fa)規、體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊流(liu)程及產(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊資料的(de)(de)(de)編(bian)寫與(yu)申報(bao)； 負(fu)責(ze)(ze)撰(zhuan)寫體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)(ji)術(shu)文件（產(chan)(chan)品(pin)(pin)標準/產(chan)(chan)品(pin)(pin)說明書/產(chan)(chan)品(pin)(pin)性(xing)能(neng)自測報(bao)告/產(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)(ji)術(shu)報(bao)告/產(chan)(chan)品(pin)(pin)風險(xian)管(guan)理(li)報(bao)告等），并(bing)保證文件的(de)(de)(de)高質(zhi)量； 熟(shu)悉與(yu)體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)相關(guan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)標準及醫(yi)療器械行業(ye)其他相關(guan)標準。