問 不知道公用系統(tong)驗證工程師(shi)主要是做(zuo)什么(me)的(de)？有知道的(de)可以分享一下嗎？

答 1、負責公用系(xi)統(tong)、凈化類設(she)備的(de)再驗(yan)證(zheng)方案的(de)起(qi)草，審核(he)； 2、協助安排驗(yan)證(zheng)組人員配合工(gong)程(cheng)部(bu)門(men)進行年(nian)度(du)的(de)高效過濾器PAO檢漏、風(feng)速(su)、風(feng)量測試等工(gong)作(zuo)； 3、審核(he)計(ji)算機驗(yan)證(zheng)相關(guan)文(wen)件(jian)(jian)，根據公司設(she)備及系(xi)統(tong)的(de)實際情況，起(qi)草計(ji)算機驗(yan)證(zheng)相關(guan)方案； 4、負責審核(he)新建工(gong)程(cheng)項目的(de)驗(yan)證(zheng)相關(guan)文(wen)件(jian)(jian)； 5、協助管理(li)第三方公司； 6、負責驗(yan)證(zheng)文(wen)件(jian)(jian)的(de)歸(gui)檔及管理(li)； 7、協助QC部(bu)門(men)進行水系(xi)統(tong)、工(gong)藝氣(qi)體系(xi)統(tong)的(de)日常監控趨勢(shi)分析工(gong)作(zuo)，如有(you)異(yi)常參(can)與調查，并提供驗(yan)證(zheng)支持(chi)； 8、有(you)良好(hao)的(de)英語讀寫交流能力(li)，中英文(wen)文(wen)件(jian)(jian)翻譯能力(li)； 9、熟知制藥行業文(wen)件(jian)(jian)系(xi)統(tong)，國內外GMP等最新法規。