問 最近看到有招聘(pin)注冊高(gao)級(ji)工程(cheng)師的，想咨詢一下，注冊高(gao)級(ji)工程(cheng)師的崗位職責是什么？

答 1.參與新(xin)(xin)產品(pin)(pin)臨床試(shi)驗(yan)項目的跟蹤(zong)及數(shu)據整理統計工(gong)作 ； 2.負(fu)責(ze)(ze)醫療器械產品(pin)(pin)(首次注冊、重新(xin)(xin)注冊、變(bian)更(geng)申(shen)請)的注冊資料(liao)準(zhun)備(bei)工(gong)作，確(que)保(bao)達到CFDA、美國FDA、CE要求； 3.協(xie)助起草及核定產品(pin)(pin)技術(shu)資料(liao)； 4.跟蹤(zong)申(shen)報進(jin)(jin)度，解決(jue)產品(pin)(pin)注冊申(shen)報過程中遇到的問題(ti)； 5.負(fu)責(ze)(ze)臨床注冊資料(liao)的存(cun)檔及更(geng)新(xin)(xin)工(gong)作； 6.負(fu)責(ze)(ze)同CRO公司溝通(tong)、協(xie)調(diao)，并進(jin)(jin)行注冊項目進(jin)(jin)度管(guan)理工(gong)作； 7.負(fu)責(ze)(ze)新(xin)(xin)產品(pin)(pin)的第三(san)方型(xing)式試(shi)驗(yan)工(gong)作的協(xie)調(diao)和項目進(jin)(jin)度管(guan)理； 8.及時跟進(jin)(jin)政策(ce)法(fa)規，更(geng)新(xin)(xin)并反(fan)饋(kui)給相關人員，確(que)保(bao)信息暢通(tong)。