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山(shan)(shan)(shan)東瑞華藥(yao)業(ye)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)成(cheng)(cheng)立(li)(li)于2019年(nian)8月26日(ri),位(wei)于鄒(zou)平市(shi)長山(shan)(shan)(shan)鎮工業(ye)園區,注冊資金2000萬,由(you)山(shan)(shan)(shan)東瑞辰新材料有限公(gong)司(si)(si)聯合蘇州(zhou)華諾醫藥(yao)有限公(gong)司(si)(si)、蘇州(zhou)長禾藥(yao)業(ye)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)等(deng)共同發(fa)起設(she)(she)立(li)(li),建(jian)設(she)(she)右(you)旋硫辛酸藥(yao)物研(yan)發(fa)平臺,配套(tao)建(jian)設(she)(she)生產(chan)車間、研(yan)發(fa)中心(xin)。公(gong)司(si)(si)成(cheng)(cheng)立(li)(li)了由(you)3名海歸博士組成(cheng)(cheng)的技術委員會(hui),并形(xing)成(cheng)(cheng)了30人的管(guan)理和(he)研(yan)發(fa)團隊,負責指導和(he)確定公(gong)司(si)(si)產(chan)品和(he)技術研(yan)發(fa)方(fang)向。

右旋(xuan)硫(liu)辛酸藥(yao)物研(yan)(yan)發(fa)(fa)平臺(tai)項(xiang)目(mu)于(yu)2019年(nian)9月(yue)立(li)項(xiang),主要進行(xing)右旋(xuan)硫(liu)辛酸系列產(chan)(chan)品、注射液、膠(jiao)囊或片(pian)劑生產(chan)(chan),同時,作為藥(yao)物研(yan)(yan)發(fa)(fa)創新(xin)(xin)孵(fu)化基地,還可以承接(jie)公(gong)司(si)、投(tou)資(zi)人、客戶的藥(yao)物研(yan)(yan)發(fa)(fa)創新(xin)(xin)項(xiang)目(mu),推動投(tou)資(zi)人研(yan)(yan)發(fa)(fa)項(xiang)目(mu)向產(chan)(chan)業(ye)鏈下游延伸,繼續(xu)進行(xing)產(chan)(chan)品中試研(yan)(yan)發(fa)(fa)和產(chan)(chan)業(ye)化生產(chan)(chan)。

公司計(ji)劃配(pei)套(tao)建(jian)設(she)質(zhi)量檢(jian)測和研發(fa)中(zhong)心,購置符(fu)合GMP(藥(yao)(yao)(yao)品生產質(zhi)量管理(li)規范)研發(fa)生產設(she)備20余臺(tai)(套(tao))以(yi)及空氣(qi)凈化系統(tong)、水(shui)凈化系統(tong)、先進藥(yao)(yao)(yao)物研發(fa)檢(jian)測系統(tong),依托(tuo)右旋硫辛酸研發(fa)平臺(tai),建(jian)立符(fu)合GMP要(yao)求(qiu)的藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量管理(li)體系,取得藥(yao)(yao)(yao)品生產許可(ke)證,為新藥(yao)(yao)(yao)或(huo)仿制藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)提供技術服務或(huo)支持(chi)。

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