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山東特(te)(te)(te)琺曼藥(yao)業有(you)限(xian)公司（特(te)(te)(te)琺曼）位于(yu)山東省安丘市(shi)——濰(wei)(wei)坊(fang)市(shi)南25公里(li)，交通便利。特(te)(te)(te)琺曼現有(you)員(yuan)工180余人(ren)，其中(zhong)48%以上人(ren)員(yuan)具有(you)大學學歷。特(te)(te)(te)琺曼主要從事化(hua)學原料藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)和銷(xiao)售，產(chan)品(pin)除滿足(zu)國(guo)(guo)內市(shi)場(chang)需求外，還銷(xiao)往美國(guo)(guo)、歐盟、日本、以色列(lie)等國(guo)(guo)家和地(di)區。特(te)(te)(te)琺曼擁有(you)專(zhuan)業的(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)和管理團隊(dui)，裝備有(you)專(zhuan)業的(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)、質控設(she)備和功能，并與包(bao)括中(zhong)國(guo)(guo)科(ke)學院上海藥(yao)物(wu)研(yan)究所(suo)在內的(de)國(guo)(guo)內高校院所(suo)合(he)作，致力于(yu)綠色可持續性藥(yao)物(wu)合(he)成技術的(de)產(chan)業化(hua)。特(te)(te)(te)琺曼同時(shi)設(she)有(you)“濰(wei)(wei)坊(fang)市(shi)綠色可持續藥(yao)物(wu)重(zhong)點實驗室(shi)”1個(ge)(ge)，“濰(wei)(wei)坊(fang)市(shi)兒童罕見病用藥(yao)工程技術中(zhong)心”1個(ge)(ge)。特(te)(te)(te)琺曼現已發(fa)展成為(wei)當(dang)地(di)制藥(yao)行(xing)業科(ke)技創新(xin)的(de)代(dai)表性企業。

特(te)琺曼秉承“質量第一，服務至上”的(de)宗旨，建立(li)了規范、有效(xiao)的(de)質量保證(zheng)體系(xi)，并已通過中國、美國、歐盟、日本的(de)質量體系(xi)審核（GMP inspection）。特(te)琺曼現有4個(ge)(ge)生產車間，同(tong)時設有四個(ge)(ge)獨立(li)的(de)潔凈(jing)區，設備設施(shi)齊全，可以對-70℃到250℃的(de)化學反應進行有效(xiao)控制。

特琺(fa)(fa)曼(man)(man)依照沈敬山博(bo)士團隊(dui)提(ti)出(chu)的(de)(de)(de)基于(yu)“源(yuan)頭控(kong)制”的(de)(de)(de)策略，以“安全、環(huan)保(bao)、簡易、低耗”為(wei)目(mu)標，從研究開發伊始，即實行(xing)“源(yuan)頭控(kong)制”。首先，設(she)計(ji)、篩選(xuan)并驗證(zheng)出(chu)合(he)理的(de)(de)(de)、適合(he)于(yu)藥品(pin)GMP生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)化(hua)學(xue)合(he)成路(lu)線，然后再(zai)開展工(gong)藝(yi)研究與質量設(she)計(ji)；在(zai)優化(hua)整(zheng)合(he)技(ji)術參數和(he)條件的(de)(de)(de)同時，落實相應化(hua)學(xue)過程和(he)防范措施的(de)(de)(de)實際可操作性(xing)。考慮(lv)到藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)技(ji)術一旦納(na)入GMP體系，就不再(zai)輕易進行(xing)變(bian)更(geng)，特琺(fa)(fa)曼(man)(man)立足在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)“出(chu)生(sheng)(sheng)(sheng)”源(yuan)頭上扎實用功，打磨出(chu)具有綜(zong)合(he)競爭優勢和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)命力(li)的(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)技(ji)術，并從根本上消(xiao)除安全隱患、大程度地減少對人員健康和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)態環(huan)境的(de)(de)(de)不利影響。

本著上述(shu)策略(lve)，從“源(yuan)頭控制”入手，特琺曼已經研(yan)發(fa)出了(le)包括阿(a)立哌唑、替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)、他達拉非、艾氟(fu)康(kang)唑和(he)順(shun)-阿(a)曲庫銨在(zai)內的(de)(de)多(duo)個(ge)化(hua)學原料藥(yao)生產技(ji)(ji)術。值得(de)一提的(de)(de)是(shi)，替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)與(yu)順(shun)-阿(a)曲庫銨的(de)(de)合成路(lu)線與(yu)工藝技(ji)(ji)術處于國(guo)際(ji)水平，其中(zhong)(zhong)，沈敬山博(bo)士團隊(dui)的(de)(de)替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)合成路(lu)線被(bei)世界(jie)范圍內的(de)(de)制藥(yao)企業所廣(guang)泛采用(yong)(yong)(yong)。上述(shu)策略(lve)還用(yong)(yong)(yong)在(zai)了(le)TPN171等(deng)4個(ge)創新藥(yao)的(de)(de)路(lu)線設計與(yu)工藝優化(hua)中(zhong)(zhong)，在(zai)保障臨床試驗用(yong)(yong)(yong)藥(yao)的(de)(de)同時，為后期藥(yao)品(pin)注冊和(he)GMP生產提供了(le)滿足“安全、環(huan)保、簡(jian)易、低(di)耗”目標的(de)(de)中(zhong)(zhong)試工藝技(ji)(ji)術。

特(te)琺曼至今已(yi)申請藥物發(fa)現與藥物合(he)成路線工藝專利30余項，并擁有60余項專利的(de)使用權。與合(he)作方共同研發(fa)的(de)一類新藥 TPN729和TPN171目前在II期臨床研究(jiu)中，TPN102在I期臨床研究(jiu)中。

在環保健康安(an)全(quan)(quan)(quan)（EHS）方(fang)面，特琺曼(man)人不(bu)懈努力，持續踐行(xing)(xing)綠色可持續發展(zhan)策略(lve)。特琺曼(man)嚴格執(zhi)行(xing)(xing)國(guo)家法律法規(gui)和(he)(he)行(xing)(xing)業標(biao)(biao)準要求，及(ji)時升級各類安(an)全(quan)(quan)(quan)環保設備設施，建立健全(quan)(quan)(quan)各類管理規(gui)定(ding)，各項EHS手續齊全(quan)(quan)(quan)。污水總排(pai)口水質監(jian)測及(ji)廠(chang)界(jie)VOCs各類指標(biao)(biao)實現24小時連續在線監(jian)控并實時上傳(chuan)平臺，接受監(jian)管部門和(he)(he)社(she)會(hui)的監(jian)督檢查，真正意義上實現了企(qi)業綠色可持續發展(zhan)的理念和(he)(he)目標(biao)(biao)。

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