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山東特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)有限公(gong)(gong)司(特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼)位(wei)于山東省安丘(qiu)市(shi)——濰(wei)坊市(shi)南25公(gong)(gong)里,交通便利。特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼現有員工(gong)180余人,其中48%以上人員具有大(da)學學歷。特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼主要從事(shi)化(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的研(yan)(yan)發、生產(chan)和(he)銷(xiao)售,產(chan)品除(chu)滿足國(guo)內市(shi)場需(xu)求外,還銷(xiao)往美國(guo)、歐盟、日本、以色(se)列等國(guo)家和(he)地區。特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼擁有專(zhuan)業(ye)的研(yan)(yan)發、生產(chan)和(he)管理團隊,裝備(bei)有專(zhuan)業(ye)的研(yan)(yan)發、生產(chan)、質控設備(bei)和(he)功能(neng),并(bing)與包括中國(guo)科學院(yuan)上海藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)究所在(zai)內的國(guo)內高校(xiao)院(yuan)所合作,致力于綠色(se)可(ke)持續(xu)性藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)合成技(ji)術(shu)的產(chan)業(ye)化(hua)。特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼同(tong)時設有“濰(wei)坊市(shi)綠色(se)可(ke)持續(xu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)重點實驗室”1個(ge),“濰(wei)坊市(shi)兒(er)童罕見病用藥(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)程技(ji)術(shu)中心”1個(ge)。特(te)(te)(te)琺(fa)(fa)(fa)曼現已發展成為當地制藥(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)科技(ji)創(chuang)新的代表性企業(ye)。

特琺曼秉承“質(zhi)(zhi)量(liang)第一,服務至上”的宗旨,建立了規范、有效(xiao)的質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)體系,并已通(tong)過(guo)中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐(ou)盟、日本的質(zhi)(zhi)量(liang)體系審(shen)核(GMP inspection)。特琺曼現有4個(ge)生(sheng)產車間,同時設有四個(ge)獨立的潔凈(jing)區,設備設施齊全,可(ke)以對-70℃到(dao)250℃的化學反應進(jin)行有效(xiao)控制。

特琺曼依照沈敬(jing)山(shan)博士團隊提出(chu)的(de)(de)(de)基(ji)于“源(yuan)頭控制(zhi)”的(de)(de)(de)策略(lve),以“安全、環保、簡易、低耗”為目標(biao),從研(yan)究開發(fa)伊始(shi),即(ji)實(shi)行“源(yuan)頭控制(zhi)”。首先,設計、篩選并(bing)驗證出(chu)合(he)(he)理的(de)(de)(de)、適(shi)合(he)(he)于藥品GMP生產(chan)的(de)(de)(de)化(hua)學合(he)(he)成路線,然(ran)后再開展工(gong)藝研(yan)究與質量設計;在優化(hua)整(zheng)合(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)參(can)數和(he)條件的(de)(de)(de)同時,落實(shi)相應(ying)化(hua)學過程(cheng)和(he)防范措(cuo)施的(de)(de)(de)實(shi)際(ji)可操作性。考慮到(dao)藥品生產(chan)工(gong)藝技(ji)術(shu)(shu)一(yi)旦(dan)納入GMP體(ti)系(xi),就不再輕易進(jin)行變更,特琺曼立足在生產(chan)工(gong)藝的(de)(de)(de)“出(chu)生”源(yuan)頭上扎(zha)實(shi)用功,打(da)磨(mo)出(chu)具(ju)有綜合(he)(he)競(jing)爭優勢和(he)生命力的(de)(de)(de)工(gong)藝技(ji)術(shu)(shu),并(bing)從根本(ben)上消除安全隱患、大程(cheng)度(du)地減少對人員健康和(he)生態(tai)環境的(de)(de)(de)不利影響。

本著上述策(ce)略(lve),從“源頭控制(zhi)(zhi)”入手(shou),特琺曼已經(jing)研發(fa)出了包括阿(a)立哌唑(zuo)、替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)、他達(da)拉非、艾氟康(kang)唑(zuo)和(he)(he)順(shun)-阿(a)曲(qu)庫銨在內的(de)多個化(hua)學(xue)原料藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)。值(zhi)得(de)一提的(de)是,替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)與(yu)順(shun)-阿(a)曲(qu)庫銨的(de)合(he)成路線(xian)(xian)與(yu)工藝(yi)技(ji)術(shu)處于國際水平,其中,沈敬山博士團(tuan)隊的(de)替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)合(he)成路線(xian)(xian)被世界范圍內的(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)所廣泛采用(yong)。上述策(ce)略(lve)還用(yong)在了TPN171等4個創新藥(yao)(yao)的(de)路線(xian)(xian)設計(ji)與(yu)工藝(yi)優(you)化(hua)中,在保障(zhang)臨(lin)床試驗用(yong)藥(yao)(yao)的(de)同時,為后期藥(yao)(yao)品注冊和(he)(he)GMP生(sheng)產(chan)提供了滿足“安全、環保、簡易、低耗”目(mu)標的(de)中試工藝(yi)技(ji)術(shu)。

特琺曼至今已(yi)申請藥物發現與藥物合成路(lu)線(xian)工藝專(zhuan)利30余(yu)項,并(bing)擁有60余(yu)項專(zhuan)利的使(shi)用權。與合作方共(gong)同研發的一(yi)類新(xin)藥 TPN729和TPN171目前在II期臨床研究中,TPN102在I期臨床研究中。

在(zai)環保(bao)健(jian)康安全(quan)(EHS)方(fang)面(mian),特琺曼人不懈努力,持續(xu)(xu)(xu)踐行(xing)(xing)綠色可持續(xu)(xu)(xu)發(fa)展策略。特琺曼嚴格執(zhi)行(xing)(xing)國家(jia)法律法規(gui)和(he)(he)行(xing)(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)要求,及(ji)(ji)時(shi)升級(ji)各(ge)類安全(quan)環保(bao)設備設施,建立健(jian)全(quan)各(ge)類管理規(gui)定,各(ge)項EHS手續(xu)(xu)(xu)齊全(quan)。污水總排口水質監測及(ji)(ji)廠界VOCs各(ge)類指(zhi)標(biao)實現(xian)24小時(shi)連續(xu)(xu)(xu)在(zai)線(xian)監控并(bing)實時(shi)上(shang)傳平臺(tai),接受監管部(bu)門和(he)(he)社(she)會的(de)監督檢(jian)查,真正意義上(shang)實現(xian)了企(qi)業(ye)綠色可持續(xu)(xu)(xu)發(fa)展的(de)理念和(he)(he)目標(biao)。

我(wo)們歡迎醫藥行(xing)業(ye)(ye)人(ren)才(cai)和(he)管(guan)理人(ren)才(cai)加入特(te)琺(fa)(fa)曼,特(te)琺(fa)(fa)曼將以人(ren)類健康和(he)企業(ye)(ye)發(fa)展為使命,與各位同(tong)仁(ren)攜手共創美好的未來。

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