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山東特琺(fa)(fa)曼(man)藥(yao)業(ye)(ye)有(you)限公司（特琺(fa)(fa)曼(man)）位于山東省(sheng)安(an)丘市(shi)——濰坊市(shi)南(nan)25公里，交(jiao)通便利。特琺(fa)(fa)曼(man)現有(you)員工180余人(ren)，其中48%以(yi)上人(ren)員具有(you)大(da)學學歷。特琺(fa)(fa)曼(man)主要從事化學原(yuan)料藥(yao)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)銷售(shou)，產(chan)(chan)品除滿(man)足國內市(shi)場需求(qiu)外，還銷往美國、歐(ou)盟、日本、以(yi)色列(lie)等國家(jia)和(he)地區。特琺(fa)(fa)曼(man)擁有(you)專業(ye)(ye)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)管理(li)團(tuan)隊，裝備(bei)有(you)專業(ye)(ye)的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)、質控(kong)設備(bei)和(he)功能(neng)，并(bing)與包括中國科(ke)學院上海藥(yao)物(wu)研(yan)究所在(zai)內的(de)(de)國內高校院所合作，致力于綠色可(ke)持(chi)續性藥(yao)物(wu)合成(cheng)(cheng)技(ji)術的(de)(de)產(chan)(chan)業(ye)(ye)化。特琺(fa)(fa)曼(man)同時設有(you)“濰坊市(shi)綠色可(ke)持(chi)續藥(yao)物(wu)重點實驗室”1個，“濰坊市(shi)兒童罕見(jian)病(bing)用藥(yao)工程技(ji)術中心(xin)”1個。特琺(fa)(fa)曼(man)現已發(fa)(fa)(fa)展(zhan)成(cheng)(cheng)為(wei)當地制(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)科(ke)技(ji)創新的(de)(de)代(dai)表性企業(ye)(ye)。

特(te)琺(fa)曼(man)秉承“質量(liang)第(di)一，服務(wu)至上”的(de)宗旨，建立了規范、有(you)(you)效的(de)質量(liang)保證(zheng)體系，并已通過中國、美國、歐盟、日本的(de)質量(liang)體系審核（GMP inspection）。特(te)琺(fa)曼(man)現有(you)(you)4個生產車間，同(tong)時設(she)有(you)(you)四(si)個獨立的(de)潔(jie)凈區(qu)，設(she)備(bei)設(she)施齊(qi)全，可以對-70℃到250℃的(de)化學反應進行有(you)(you)效控(kong)制。

特琺(fa)曼(man)依照(zhao)沈敬山(shan)博(bo)士團(tuan)隊提出的基于(yu)“源頭控制(zhi)”的策略(lve)，以(yi)“安全、環保、簡易、低(di)耗”為(wei)目(mu)標，從研(yan)究(jiu)開發伊始，即實(shi)行“源頭控制(zhi)”。首先，設(she)計(ji)、篩選(xuan)并驗證(zheng)出合(he)理的、適合(he)于(yu)藥品(pin)GMP生(sheng)產(chan)的化學合(he)成路線，然后再開展(zhan)工藝(yi)(yi)研(yan)究(jiu)與質量設(she)計(ji)；在(zai)優化整合(he)技術參數和(he)條(tiao)件的同時，落(luo)實(shi)相應(ying)化學過程和(he)防范措施的實(shi)際可(ke)操(cao)作性。考慮(lv)到藥品(pin)生(sheng)產(chan)工藝(yi)(yi)技術一旦納入(ru)GMP體系，就不再輕易進行變更，特琺(fa)曼(man)立足在(zai)生(sheng)產(chan)工藝(yi)(yi)的“出生(sheng)”源頭上(shang)扎實(shi)用功，打磨出具有綜合(he)競爭優勢和(he)生(sheng)命力的工藝(yi)(yi)技術，并從根本上(shang)消除安全隱患、大(da)程度地(di)減少對人員(yuan)健康和(he)生(sheng)態環境的不利影響。

本著(zhu)上(shang)述策(ce)略，從“源(yuan)頭控制”入手(shou)，特琺曼(man)已經研發出了包括阿(a)(a)立哌唑(zuo)、替(ti)米沙(sha)坦、他達拉非、艾氟康唑(zuo)和順-阿(a)(a)曲庫銨(an)在內(nei)的(de)(de)(de)(de)多個(ge)化學原料藥(yao)生產技術(shu)。值得(de)一(yi)提的(de)(de)(de)(de)是，替(ti)米沙(sha)坦與(yu)順-阿(a)(a)曲庫銨(an)的(de)(de)(de)(de)合成(cheng)路線與(yu)工藝技術(shu)處于國際水平，其中，沈敬山博士團隊的(de)(de)(de)(de)替(ti)米沙(sha)坦合成(cheng)路線被世界范圍內(nei)的(de)(de)(de)(de)制藥(yao)企業所(suo)廣泛采用(yong)。上(shang)述策(ce)略還用(yong)在了TPN171等4個(ge)創新藥(yao)的(de)(de)(de)(de)路線設計與(yu)工藝優化中，在保(bao)(bao)障臨床試驗用(yong)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)同時，為(wei)后期(qi)藥(yao)品注冊和GMP生產提供了滿足“安全、環保(bao)(bao)、簡易(yi)、低耗(hao)”目標的(de)(de)(de)(de)中試工藝技術(shu)。

特琺曼至今已申請藥物發現與藥物合成路(lu)線工(gong)藝(yi)專利30余項，并擁有60余項專利的(de)(de)使用權。與合作方共同研(yan)(yan)發的(de)(de)一類新藥 TPN729和TPN171目前在(zai)II期臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)中，TPN102在(zai)I期臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)中。

在環(huan)保健康安(an)全（EHS）方面，特(te)琺曼人不懈努力，持(chi)續(xu)(xu)踐行綠(lv)色(se)可持(chi)續(xu)(xu)發展(zhan)策略(lve)。特(te)琺曼嚴格執行國家法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規和行業標準要求，及時(shi)升(sheng)級各類(lei)安(an)全環(huan)保設備設施，建立健全各類(lei)管(guan)理(li)規定，各項EHS手(shou)續(xu)(xu)齊全。污水總排口水質監測(ce)及廠界VOCs各類(lei)指標實(shi)現(xian)24小(xiao)時(shi)連續(xu)(xu)在線監控并實(shi)時(shi)上(shang)(shang)傳平(ping)臺，接受監管(guan)部(bu)門和社(she)會的(de)監督(du)檢查，真正意義上(shang)(shang)實(shi)現(xian)了企業綠(lv)色(se)可持(chi)續(xu)(xu)發展(zhan)的(de)理(li)念和目標。

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