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濟南磐(pan)升生物技術有限公(gong)(gong)司(si)是從事“再生醫(yi)(yi)學(xue)(xue)”技術領域(yu)研究和產業(ye)化的(de)(de)(de)生物技術公(gong)(gong)司(si),山東省高(gao)新(xin)技術企業(ye)。磐(pan)升人用專(zhuan)業(ye)的(de)(de)(de)心做專(zhuan)業(ye)的(de)(de)(de)事,以高(gao)度的(de)(de)(de)責任感(gan)和創新(xin)精神在“再生醫(yi)(yi)學(xue)(xue)”的(de)(de)(de)路上頑強拼搏,目(mu)前器官(guan)再生、細胞治療(liao)、細胞儲存(cun)、醫(yi)(yi)學(xue)(xue)美容、醫(yi)(yi)療(liao)器械、模式(shi)動(dong)物與檢測服務(wu)等技術達到世界(jie)領先(xian)水平(ping)。公(gong)(gong)司(si)在自主創新(xin)的(de)(de)(de)再生醫(yi)(yi)學(xue)(xue)材(cai)料平(ping)臺上,始終致力于開(kai)發(fa)可替代、可修復(fu)人類(lei)組(zu)織與器官(guan)的(de)(de)(de)再生型醫(yi)(yi)用植入器械產品。

公(gong)司(si)創(chuang)建于(yu)2013年(nian),院士(shi)(shi)1人(ren),泰山(shan)學(xue)者2人(ren),公(gong)司(si)榮獲第三屆中(zhong)國創(chuang)新創(chuang)業(ye)(ye)(ye)大賽生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥行業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)組第三名并(bing)獲“優秀企(qi)業(ye)(ye)(ye)”榮譽稱號,2016年(nian),公(gong)司(si)被(bei)增設為(wei)博士(shi)(shi)后科(ke)研工(gong)作站(zhan)和博士(shi)(shi)后實踐工(gong)作站(zhan),中(zhong)央電(dian)視臺“創(chuang)業(ye)(ye)(ye)英雄”“走(zou)近科(ke)學(xue)”欄目先后兩(liang)次對(dui)公(gong)司(si)進行專訪(fang),并(bing)受邀參加(jia)國家(jia)“十二五(wu)”科(ke)技創(chuang)新成果展,被(bei)國家(jia)科(ke)技部授(shou)予(yu)榮譽證書。2018年(nian)評為(wei)“最有投資(zi)價值的(de)(de)留學(xue)人(ren)員企(qi)業(ye)(ye)(ye)”。2019年(nian)公(gong)司(si)被(bei)評為(wei)“山(shan)東(dong)省(sheng)優秀企(qi)業(ye)(ye)(ye)”,“山(shan)東(dong)省(sheng)組織(zhi)工(gong)程(cheng)與再生(sheng)(sheng)醫學(xue)工(gong)程(cheng)實驗室”,并(bing)成立“盧世(shi)璧院士(shi)(shi)工(gong)作站(zhan)”。作為(wei)世(shi)界上首個用細(xi)胞再生(sheng)(sheng)出具有功能的(de)(de)器(qi)官組織(zhi)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye),公(gong)司(si)不僅完成多項一類、二類、三類醫療器(qi)械的(de)(de)成果審批及臨床應(ying)用,并(bing)參與了(le)四項國家(jia)標(biao)準的(de)(de)制(zhi)定。2020年(nian),公(gong)司(si)投資(zi)2.8億建設了(le)七萬平方米的(de)(de)磐升生(sheng)(sheng)物(wu)產業(ye)(ye)(ye)園,為(wei)公(gong)司(si)的(de)(de)產品(pin)轉(zhuan)化打下了(le)良好的(de)(de)基(ji)礎,

磐升生物有(you)(you)限(xian)公(gong)司目(mu)前擁有(you)(you)一套(tao)成熟穩定的(de)(de)(de)技(ji)術可從(cong)皮(pi)(pi)膚(fu)組織中分離(li)出(chu)干(gan)細胞(bao),在體外(培(pei)養皿(min)中)培(pei)養和擴增皮(pi)(pi)膚(fu)干(gan)細胞(bao),并(bing)能(neng)將擴增的(de)(de)(de)細胞(bao)移植到(dao)創 傷處(chu)再生出(chu)新的(de)(de)(de)完整皮(pi)(pi)膚(fu)。再生出(chu)的(de)(de)(de)皮(pi)(pi)膚(fu)帶有(you)(you)毛發(fa)、汗腺、血(xue)管(guan)、神經 等(deng)附屬器官,并(bing)擁有(you)(you)正常皮(pi)(pi)膚(fu)的(de)(de)(de)功(gong)能(neng)。該技(ji)術可用于白癜風、色(se)素痣、痤瘡等(deng)色(se)素性(xing)皮(pi)(pi)膚(fu)疾病(bing)的(de)(de)(de)修復及治療(liao),以及疤痕、刺(ci)青等(deng)問題皮(pi)(pi)膚(fu)的(de)(de)(de)修復。為臨床提(ti)供(gong)了一種全新的(de)(de)(de)、有(you)(you)效的(de)(de)(de)臨床解決方案(an)。該技(ji)術達到(dao)世界領先(xian)水(shui)平(ping)。

2019年濟南(nan)(nan)市(shi)科技局(ju)(ju)、濟南(nan)(nan)市(shi)發改委、濟南(nan)(nan)市(shi)食品(pin)藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)局(ju)(ju)和(he)(he)濟南(nan)(nan)市(shi)衛(wei)生局(ju)(ju)聯(lian)合(he)發文支(zhi)持企業籌備建(jian)設組織細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)資(zi)源庫,為(wei)組織工(gong)(gong)(gong)程的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)產(chan)(chan)業化(hua)提(ti)供(gong)了(le)合(he)法的(de)(de)(de)種(zhong)子來源。磐升生物自主知識產(chan)(chan)權的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)工(gong)(gong)(gong)程化(hua)技術和(he)(he)工(gong)(gong)(gong)藝流(liu)程,開發帶活性(xing)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)組織工(gong)(gong)(gong)程產(chan)(chan)品(pin),包括人(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)皮(pi)(pi)(pi)膚,人(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)軟(ruan)(ruan)骨和(he)(he)人(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)角膜等一系列的(de)(de)(de)再生型植(zhi)入性(xing)醫療器(qi)(qi)械新型產(chan)(chan)品(pin),并建(jian)立相(xiang)應的(de)(de)(de)技術標準體系。目前(qian)磐升生物利(li)用(yong)真皮(pi)(pi)(pi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)(he)表皮(pi)(pi)(pi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)體外共(gong)培養,生產(chan)(chan)出帶活性(xing)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)造(zao)全(quan)層(ceng)皮(pi)(pi)(pi)。人(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)皮(pi)(pi)(pi)膚作(zuo)為(wei)三類醫療器(qi)(qi)械用(yong)臨(lin)床(chuang)(chuang)真皮(pi)(pi)(pi)層(ceng)缺損(sun)、燒燙傷創面(mian)的(de)(de)(de)保(bao)護愈(yu)(yu)合(he)和(he)(he)糖尿病足的(de)(de)(de)愈(yu)(yu)合(he)治療等,并可(ke)以(yi)作(zuo)為(wei)國家戰略(lve)儲備物資(zi)和(he)(he)民生保(bao)障產(chan)(chan)品(pin)進行儲備。和(he)(he)盧世璧院(yuan)士(shi)團(tuan)隊(dui),成立院(yuan)士(shi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)站,攻克第四代軟(ruan)(ruan)骨技術和(he)(he)軟(ruan)(ruan)骨修(xiu)復(fu)材(cai)料(liao)(liao)。另外集(ji)中生物材(cai)料(liao)(liao)學(xue)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生物學(xue)、分子生物學(xue)及臨(lin)床(chuang)(chuang)醫學(xue)專家聯(lian)合(he)攻關,利(li)用(yong)自身(shen)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)移(yi)植(zhi)再生技術開發帶活性(xing)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)角膜。

磐升(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)致力于(yu)建(jian)立國(guo)際(ji)領先的(de)體(ti)(ti)外(wai)替代(dai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)平(ping)臺,已建(jian)立基于(yu)各類細胞(bao)和3D重(zhong)組(zu)皮(pi)膚(fu)模(mo)型的(de)體(ti)(ti)外(wai)安(an)全(quan)性(xing)與(yu)功(gong)效性(xing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)平(ping)臺,該試(shi)劑(ji)盒能(neng)夠比動物(wu)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)更精確(que)地預測(ce)(ce)化妝品(pin)及藥(yao)品(pin)產(chan)品(pin)對皮(pi)膚(fu)的(de)作用,該產(chan)品(pin)正(zheng)(zheng)在(zai)與(yu)國(guo)家食(shi)藥(yao)總局和山東省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局制(zhi)定了國(guo)家醫療(liao)器械檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)替代(dai)方(fang)法(fa)(fa)國(guo)家標(biao)準。另(ling)外(wai)開發了化妝品(pin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒,將分(fen)離(li)的(de)東亞人(ren)種的(de)人(ren)表(biao)皮(pi)細胞(bao)接(jie)種在(zai)特定的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)材料上進行培(pei)養,形成具有三維結構的(de)人(ren)表(biao)皮(pi)樣皮(pi)膚(fu)模(mo)型。體(ti)(ti)外(wai)替代(dai)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)基本(ben)原理是利用離(li)體(ti)(ti)細胞(bao)或(huo)組(zu)織(zhi)模(mo)型,模(mo)擬正(zheng)(zheng)常的(de)人(ren)體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)理功(gong)能(neng)與(yu)暴(bao)露條件,檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)受試(shi)物(wu)質對分(fen)子、細胞(bao)以(yi)及組(zu)織(zhi)等不同水平(ping)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)靶標(biao)的(de)影(ying)響,以(yi)此(ci)達(da)到(dao)判定受試(shi)物(wu)質安(an)全(quan)性(xing)與(yu)功(gong)效性(xing)的(de)目的(de)。基于(yu)上述原理及離(li)體(ti)(ti)模(mo)型的(de)優(you)勢,體(ti)(ti)外(wai)測(ce)(ce)試(shi)可以(yi)得到(dao)某些在(zai)動物(wu)實驗上無(wu)法(fa)(fa)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)指標(biao)變化。

磐升生(sheng)物利用皮膚(fu)(fu)細胞生(sheng)長因子(zi),采用脂質體包裹技術,開發(fa)了在面(mian)部注射用的(de)(de)外泌體,毛囊修復液,疤(ba)痕(hen)凝膠等(deng)醫美(mei)方(fang)面(mian)的(de)(de)產(chan)品(pin)。同時開發(fa)了皮膚(fu)(fu)填(tian)充(chong)劑第三(san)代產(chan)品(pin)為微(wei)(wei)球(qiu)填(tian)充(chong)劑。微(wei)(wei)球(qiu)皮膚(fu)(fu)填(tian)充(chong)劑的(de)(de)聚(ju)合物材(cai)料(liao)包括:聚(ju)左旋乳酸(suan)(PLLA),聚(ju)己(ji)內(nei)酯(zhi)(PCL),聚(ju)甲(jia)基(ji)丙烯酸(suan)酯(zhi)(PMMA),聚(ju)乙烯醇(PVA)等(deng)。其中(zhong)PLLA,PCL為聚(ju)酯(zhi)類生(sheng)物材(cai)料(liao),具(ju)有生(sheng)物相容(rong)性(xing)好,可(ke)(ke)生(sheng)物降解,無(wu)免疫原性(xing),維持時間(jian)長(可(ke)(ke)達(da)2年(nian))等(deng)優(you)點,日益受到醫學美(mei)容(rong)行業(ye)的(de)(de)重視。注射用PLLA微(wei)(wei)球(qiu),非免疫原性(xing)、人工合成(cheng)、生(sheng)物相容(rong)性(xing)好,由(you)a-含氧酸(suan)聚(ju)合物懸浮在羧(suo)基(ji)纖(xian)維素鈉鹽和(he)(he)甘(gan)露醇溶(rong)液中(zhong)。PLLA既(ji)往被用在整形外科(ke)和(he)(he)頜面(mian)外科(ke),用來(lai)做(zuo)可(ke)(ke)吸(xi)收縫合線和(he)(he)螺(luo)釘、骨內(nei)填(tian)充(chong)和(he)(he)軟組織填(tian)充(chong),在牙周手術中(zhong)用來(lai)做(zuo)新(xin)生(sheng)組織爬行的(de)(de)引導膜(mo)。可(ke)(ke)注射的(de)(de)聚(ju)L-乳酸(suan)(PLLA)已成(cheng)為恢復年(nian)輕(qing)外觀到老化面(mian)部的(de)(de)越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)(de)選擇。這種(zhong)微(wei)(wei)創手術涉及在不(bu)對其進行單獨(du)皺紋(wen)治(zhi)療的(de)(de)情況(kuang)下在其應用區(qu)域內(nei)產(chan)生(sheng)持久的(de)(de)作用,PLLA的(de)(de)作用機制似乎主(zhu)要取決于(yu)宿主(zhu)反應和(he)(he)PLLA微(wei)(wei)球(qiu)的(de)(de)緩(huan)慢降解。

細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)是(shi)一種(zhong)將(jiang)活細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)注射(she)到(dao)(dao)(dao)病(bing)人(ren)體(ti)內以(yi)(yi)(yi)(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)某(mou)些疾(ji)病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa),細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)被認為(wei)最具有(you)(you)潛力(li)解決當前未得到(dao)(dao)(dao)滿(man)足的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)(chuang)需(xu)求,全球已(yi)經有(you)(you)大(da)(da)約20多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)獲得批準(zhun)(zhun),同時(shi)(shi)500多(duo)種(zhong)基(ji)(ji)于細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)方(fang)案處(chu)在(zai)(zai)臨床(chuang)(chuang)開發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)同階段中(zhong)。隨著細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)候選方(fang)案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)持(chi)續增(zeng)(zeng)加,以(yi)(yi)(yi)(yi)及(ji)臨床(chuang)(chuang)開發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)快速發(fa)展(zhan),整(zheng)(zheng)個(ge)行(xing)業(ye)(ye)(ye)對(dui)(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)制造(zao)相(xiang)關(guan)設(she)備平臺(tai)和(he)(he)(he)服務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)求不(bu)斷增(zeng)(zeng)加。當前,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)制造(zao)已(yi)經形成(cheng)了龐大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市場(chang)(chang)。細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)可分(fen)為(wei)免疫(yi)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(懸(xuan)浮細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)居(ju)多(duo))和(he)(he)(he)干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(貼(tie)壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)居(ju)多(duo))治(zhi)療(liao)(liao)(liao),全球大(da)(da)部(bu)分(fen)廠家將(jiang)產品(pin)研(yan)(yan)發(fa)重(zhong)點(dian)放在(zai)(zai)了懸(xuan)浮細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)上,其(qi)原因包括了應(ying)用(yong)(yong)(yong)場(chang)(chang)景較為(wei)集中(zhong),設(she)備開發(fa)相(xiang)對(dui)(dui)簡(jian)單,已(yi)得到(dao)(dao)(dao)批準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)(chuang)種(zhong)類相(xiang)對(dui)(dui)較多(duo)等等。目前,針(zhen)對(dui)(dui)貼(tie)壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)完(wan)整(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)統(tong)(tong)(tong)寥寥無幾。磐升生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)自(zi)主開發(fa)了國(guo)內首臺(tai)貼(tie)壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)和(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)代(dai)設(she)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)統(tong)(tong)(tong)。通常(chang)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang),擴(kuo)增(zeng)(zeng)和(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)代(dai)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥行(xing)業(ye)(ye)(ye)必須的(de)(de)(de)(de)(de)(de)環節(jie),也是(shi)干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)(he)(he)免疫(yi)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)臨床(chuang)(chuang)應(ying)用(yong)(yong)(yong)關(guan)鍵技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)源頭,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)擴(kuo)增(zeng)(zeng)傳(chuan)(chuan)代(dai)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)技術(shu)有(you)(you)著巨大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市場(chang)(chang)需(xu)求。從第一代(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)因子、多(duo)肽類藥物(wu),第二代(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)融合(he)蛋白(bai)、抗體(ti)藥物(wu),到(dao)(dao)(dao)第三代(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)CAR-T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)、干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)技術(shu),無論其(qi)研(yan)(yan)發(fa)還是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產,都需(xu)要(yao)用(yong)(yong)(yong)到(dao)(dao)(dao)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)擴(kuo)增(zeng)(zeng)和(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)代(dai)工(gong)藝,現(xian)(xian)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)手動(dong)操作在(zai)(zai)整(zheng)(zheng)個(ge)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)過程,成(cheng)本很(hen)高(gao),細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)受污染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)風險很(hen)高(gao),現(xian)(xian)在(zai)(zai)國(guo)家尚沒有(you)(you)此類細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)標(biao)準(zhun)(zhun);全自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)將(jiang)會帶來很(hen)多(duo)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改進,而且可以(yi)(yi)(yi)(yi)以(yi)(yi)(yi)(yi)此流程為(wei)標(biao)準(zhun)(zhun)申請國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)(de)行(xing)業(ye)(ye)(ye)新標(biao)準(zhun)(zhun)。磐升生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)提(ti)出一個(ge)獨立的(de)(de)(de)(de)(de)(de)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)系(xi)統(tong)(tong)(tong)方(fang)案,具有(you)(you)所有(you)(you)穩定細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)和(he)(he)(he)培(pei)(pei)養(yang)所需(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)功能,從自(zi)動(dong)移(yi)液器,真空抽(chou)吸,搖動(dong)(搖擺),介(jie)質(zhi)加熱和(he)(he)(he)冷卻,孵化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)到(dao)(dao)(dao)自(zi)動(dong)離心機,系(xi)統(tong)(tong)(tong)將(jiang)用(yong)(yong)(yong)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)完(wan)全替代(dai)手動(dong)和(he)(he)(he)重(zhong)復(fu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)務(wu)。其(qi)核心技術(shu)包括核心技術(shu)機器視(shi)覺實時(shi)(shi)監控(kong)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)程度(du);圖像(xiang)處(chu)理(li)和(he)(he)(he)云平臺(tai)配合(he)精(jing)確完(wan)成(cheng)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)計(ji)數;氣動(dong)柔性(xing)機器人(ren)驅(qu)動(dong),有(you)(you)效解決電驅(qu)動(dong)對(dui)(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)環境溫度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)和(he)(he)(he)普通氣動(dong)平臺(tai)低精(jing)度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題;顯微高(gao)精(jing)度(du)位(wei)移(yi)控(kong)制完(wan)成(cheng)對(dui)(dui)個(ge)別細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)析(xi)等。自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)培(pei)(pei)養(yang)和(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)代(dai)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)統(tong)(tong)(tong)是(shi)整(zheng)(zheng)個(ge)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一部(bu)分(fen),也是(shi)最迫切需(xu)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)分(fen)。 在(zai)(zai)其(qi)基(ji)(ji)礎(chu)上,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)可以(yi)(yi)(yi)(yi)擴(kuo)展(zhan)到(dao)(dao)(dao)組織處(chu)理(li),原代(dai)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)提(ti)取,試劑配備,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)冷藏等等。 我國(guo)《細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)與評價技術(shu)指導原則(ze)(試行(xing))》表示,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產過程應(ying)遵從《藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質(zhi)量管理(li)規(gui)范》的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本規(gui)范和(he)(he)(he)相(xiang)關(guan)原則(ze),研(yan)(yan)究(jiu)者需(xu)建立細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量控(kong)制策略(lve),建議(yi)確證性(xing)臨床(chuang)(chuang)試驗用(yong)(yong)(yong)樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量控(kong)制與商業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產時(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)控(kong)要(yao)求保持(chi)一致。研(yan)(yan)究(jiu)者應(ying)不(bu)斷優化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)制備工(gong)藝,減(jian)少物(wu)理(li)、化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)學(xue)或生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)作用(yong)(yong)(yong)對(dui)(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)特性(xing)產生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)非預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang),盡量達到(dao)(dao)(dao)自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)、全封閉的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產。

磐升(sheng)人用專業的心做(zuo)專業的事,以高度(du)的責任感和(he)創(chuang)新精神在“再生(sheng)醫學(xue)”的路上(shang)頑(wan)強拼搏(bo)。

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濟南(nan)磐升生物技術有(you)限公(gong)司 數據來源:

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