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1、原輔料、包裝材料供應商審計、管理，建立供應商檔案；
2、變更、偏差、CAPA管理；
3、組織公司GMP認證申報材料的整理上報；
4、制定年度自檢計劃，并組織公司進行自檢或內審工作，督促不合格項目的落實；
5、負責組織年度驗證總計劃的制定、驗證協調、驗證方案格式起草機驗證材料的審核；
6、負責組織相關質量文件的編寫、修訂、監督實施；
7、負責組織起草和修訂原料、輔料、包材、中間產品、待包裝產品及成品質量標準；
8、負責組織生產記錄、檢驗記錄的監督檢查，并歸檔管理批生產記錄、批檢驗記錄；
9、組織起草產品質量回顧分析報告；
10、負(fu)(fu)責對退貨產品提出處(chu)理(li)(li)意(yi)見并監督處(chu)理(li)(li)，負(fu)(fu)責審(shen)核不合格品處(chu)理(li)(li)程(cheng)序，并組織監督不合格品的銷毀(hui)，參(can)與產品召(zhao)回實施(shi)過程(cheng)控制(zhi)與監督。