1、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發流程、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責；
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作；
3、定期匯報研發進展，撰寫研發報告，提交項目研發相關的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數據的真實性、完整性和規范性；
6、負責項目內(nei)人員的培訓(xun)、績效考核等工作。
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業；本科及以上學歷；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗，有豐富的分析方法開發驗證工作經驗；
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作；
4、夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力；
7、有完整的項目研發經驗；
8、對工作具有高度的責任心及執行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協調及團隊協作能力。
公司(si)目(mu)前處于快速發展階(jie)段，面向社會廣納優秀人才，一經錄(lu)用(yong)，我們將提(ti)供富有行業競爭(zheng)力的薪資待遇及公平的晉升通道，享受國家法定節假日、五險一金、績效獎金、年終(zhong)獎、高(gao)額項(xiang)目(mu)提(ti)成、免費(fei)宿舍(she)、交通補助、午(wu)餐(can)補貼(tie)、加班補助、免費(fei)加班餐(can)、慶(qing)婚禮(li)、賀生子禮(li)金及節日福(fu)利等等。
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