崗位職責
1、根據生產計劃作好儀器相關檢測前的準備工作。
2、負責生產過程中控的檢驗管理;對于不合格的項目,協助有關部門組織調查,必要時進行重新采樣和復檢。
3、負責藥品相關原料、輔料、包裝材料、中間體、成品等儀器相關項目的檢測,對于不合格品,協助部門組織進行調查,必要時進行復檢或者重新取樣復檢。
4、穩定性考察安排、執行、數據審核工作,對穩定性樣品進行儀器儀器相關項目進行檢測,并提供相關穩定性數據。
5、按照經過批準的檢驗方法,完成所有必要的檢驗,保證檢驗結果的準確、可靠。
6、執行對儀器儀器相關分析方法的驗證與確認工作。
7、配合車間進行工藝驗證檢驗,清潔驗證方法驗證,及清潔驗證等檢驗工作。
8、負(fu)責檢驗數(shu)據統計分析,監(jian)督數(shu)據可(ke)靠(kao)性,確保數(shu)據的完整(zheng)性,檢驗數(shu)據準(zhun)確性和完可(ke)靠(kao)性。
崗位要求
1.本科學歷;
2.藥學、制藥、微生物學、生物學、生物制藥等相關專業;
3.良好的邏輯思維能力和敏銳的洞察力;
4.良好的溝通能力和團隊合作能力;
5.高度的責任心。
工作地址
山東(dong)省臨沂市開(kai)發區朝陽街道長安路(lu)88號
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