崗位職責
1、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作,對所承擔的項目的質量和進度負責;
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計,指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作;
3、定期匯報研發進展,撰寫研發報告,提交項目研發相關的建議;
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究,完成藥品的質量研究及穩定性研究;
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等,保證數據的真實性、完整性和規范性;
6、負責(ze)項目內人員的(de)培訓(xun)、績效考核等工作。
崗位要求
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業;本科及以上學歷;
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗,有豐富的分析方法開發驗證工作經驗;
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規,能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作;
4、能夠制定質量研究各類實驗方案,開展仿制藥質量研究,能夠撰寫分析相關CTD資料;
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養;
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力,具有藥物分析相關難題解決能力;
7、對工(gong)作具(ju)(ju)有高度的責任心及(ji)執行力,能夠承受較大(da)工(gong)作壓(ya)力,具(ju)(ju)有良好(hao)的溝通、協調及(ji)團(tuan)隊協作能力。
工作地址
山東省濟寧市高新區聯華路第十產業園生命科學中心
展開地(di)圖
HR信息
李女士
3日內活躍
聊天意愿
暫(zan)無
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