崗位職責
1、審核整理注冊材料及翻譯編寫DMF文件，跟蹤藥品注冊進度；
2、參與、協調、指導注冊內容的準備、實施和監控，與相關部門進行溝通，保證及時準確地完成所需的注冊資料；
3、及時準備國外客戶所需要的相關問卷和技術資料；
4、負責(ze)注冊文件的歸檔保管。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物化學等相關專業；具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規和指南；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
4、熟(shu)悉(xi)藥品注冊申報流程和(he)各個環節(jie)，熟(shu)悉(xi)申報資料(liao)的撰寫，具(ju)有對申報資料(liao)審核(he)的能力；
工作地址
山(shan)東(dong)(dong)省濟寧市魚臺縣山(shan)東(dong)(dong)辰龍藥業有限公司
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HR信息
張經理
3日內活躍
行政處
|
處長
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍時段 活躍 下午(wu)3-4點(dian) 最活躍
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6-12K 濟寧市(shi)-魚臺縣 | 18歲(sui)-35歲(sui) | 本科
制藥/生物工程(cheng)
上(shang)市公司
201~500人
山東(dong)省濟(ji)寧市魚臺(tai)縣魚臺(tai)縣張黃(huang)工業園
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