崗位職責
1、負責公司生產車間相關產品工藝驗證,審核驗證方案并跟蹤驗證實施,審核驗證報告,歸檔工藝驗證資料;
2、審核公司QC分析方法驗證方案并跟蹤驗證實施,審核驗證報告,歸檔驗證資料;
3、審核公司相關部門儀器、設備確認方案并跟蹤驗證實施,審核驗證報告,歸檔驗證資料;
4、審核公司內相關計算機驗證方案并跟蹤驗證實施,審核驗證報告,歸檔驗證資料;
5、審核公司生產車間清潔驗證方案并跟蹤驗證實施,審核驗證報告,歸檔驗證資料;
6、審核公司廠房及公用系統確認方案并跟蹤確認實施,審核確認報告,歸檔驗證資料;
7、參與QA相關其他工作;
8、完成領導交付的其(qi)他工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷、藥學相關專業;
2、1年以上藥企相關工作經驗;
3、具備較為全面的(de)生產、質量控(kong)制經驗,精通驗證(zheng)管理。
工作地址
山東省棗莊市薛城區山東省棗莊市神工路369號
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