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山東省煙臺市蓬萊市
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| ?3-5年(nian)? | ?本科? |
?年(nian)齡不(bu)限(xian)? | ?招1人? | ?全職
崗位職責
崗位職責：
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行，做好內審工作以及管理評審的工作；
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查；對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作；
3.協助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料，組織各部門針對新產品體系考核前進行自查；
5.上(shang)級主管分配的其他相關工(gong)作。
崗位要求
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷；
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗，具備ISO13485質量體系建設和認證經歷，熟悉公司整體的質量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規，熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查， 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監督與指導；
5、定(ding)期與(yu)不定(ding)期對(dui)公司(si)各部門及體系(xi)運行(xing)情況進(jin)行(xing)監督(du)與(yu)檢查(cha)；對(dui)公司(si)質量體系(xi)保持和改進(jin)活動提供(gong)建(jian)議，并對(dui)糾正預防措施進(jin)行(xing)跟蹤管理；
工作地址
山東省煙臺市蓬萊市蓬萊開發區金創路1號
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HR信息
葛經理
3日內活躍
人事行政部
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天意愿
暫無
活(huo)躍時段(duan) 潛水
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山東省(sheng)煙臺市蓬萊市北溝鎮海潤南路(lu)6號
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