崗位職責
崗位職責：
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行，做好內審工作以及管理評審的工作；
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查；對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作；
3.協助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料，組織各部門針對新產品體系考核前進行自查；
5.上級主(zhu)管分配的(de)其(qi)他相關工(gong)作。
崗位要求
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷；
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗，具備ISO13485質量體系建設和認證經歷，熟悉公司整體的質量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規，熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查， 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監督與指導；
5、定期與不定期對公(gong)司(si)各(ge)部(bu)門及(ji)體(ti)系運行情況進行監督與檢查；對公(gong)司(si)質量體(ti)系保持(chi)和改(gai)進活動提(ti)供建議，并對糾正預防措(cuo)施進行跟蹤管理；
工作地址
山東省煙臺市(shi)蓬萊市(shi)蓬萊開發區金創(chuang)路1號
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HR信息
葛經理
3日內活躍
人事行政部
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天意(yi)愿
暫無(wu)
活躍時段(duan) 潛水
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普工 09-30
3-4K 煙臺市-蓬萊市 | 年齡不(bu)限 | 高(gao)中
設備主管 09-30
5-7K 煙臺(tai)市-蓬萊市 | 年(nian)齡不(bu)限 | 大(da)專
廠務主(zhu)管 09-30
4-8K 煙臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 大專
電工 09-30
4-5K 煙臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 大(da)專
質管(guan) 09-28
4-6K 煙臺市-開(kai)發區 | 年(nian)齡不限 | 大專
檢驗員 09-28
4-6K 煙(yan)臺市-開(kai)發區 | 年齡不(bu)限 | 大(da)專
醫(yi)療設備/器(qi)械 原材料(liao)及加工
私營企(qi)業(ye)
少于50人(ren)
山東(dong)省煙臺市(shi)蓬萊市(shi)北(bei)溝鎮海潤(run)南路6號
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