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山東省濟南市高新區
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| ?經驗不(bu)限? | ?本(ben)科(ke)? |
?年齡不(bu)限? | ?招2人(ren)? | ?全職
崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完(wan)成(cheng)上(shang)級領(ling)導交辦的其它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目(mu)前處于快速發展階段，面向(xiang)社會廣納優秀人(ren)才，一(yi)經錄(lu)用，我們將提供富有(you)行業競(jing)爭(zheng)力的(de)薪資待遇及公平的(de)晉升通道，享受國(guo)家(jia)法(fa)定(ding)節假日(ri)、五(wu)險一(yi)金、績效獎金、年終(zhong)獎、高(gao)額(e)項目(mu)提成、免費精裝修宿舍、交通補(bu)助、午餐補(bu)貼、加班(ban)補(bu)助、免費加班(ban)餐、定(ding)期體檢(jian)、國(guo)內外旅(lv)游、生(sheng)日(ri)禮(li)券、慶婚禮(li)、賀生(sheng)子禮(li)金及節日(ri)福(fu)利等等。
工作地址
山(shan)東省濟南市(shi)高新區正豐路 環保科技園
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HR信息
李先生
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