崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導交辦的其它工作(zuo)。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目(mu)前處于快速發展階段，面向社會廣納優(you)秀人才(cai)，一(yi)經錄(lu)用，我(wo)們將提供富有(you)行業競爭力的薪(xin)資待遇及公平的晉升通道(dao)，享受國家法定節(jie)假日(ri)(ri)、五險一(yi)金、績效獎(jiang)金、年(nian)終(zhong)獎(jiang)、高(gao)額項(xiang)目(mu)提成、免費精裝修宿舍、交通補助(zhu)、午餐補貼、加(jia)班補助(zhu)、免費加(jia)班餐、定期體檢、國內外旅游、生日(ri)(ri)禮券、慶婚禮、賀生子(zi)禮金及節(jie)日(ri)(ri)福利等(deng)等(deng)。
工作地址
山東省(sheng)濟南市高(gao)新(xin)區正豐路 環保科技(ji)園
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HR信息
李先生
今日活躍
人事部
|
經理
| 自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿
較慢
回(hui)復間隔
大于5分鐘
活躍時段(duan) 活躍 上午11-12點 最(zui)活躍(yue)
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山東(dong)省(sheng)濟南市高新區(qu)正豐路554號環保科技園
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