1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上(shang)級領導交辦的其它工作。
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公(gong)司目前(qian)處于快速發展階段，面向社會廣納(na)優秀(xiu)人才(cai)，一經錄用，我們(men)將提(ti)供(gong)富有(you)行業競(jing)爭(zheng)力的(de)薪資待遇及(ji)公(gong)平的(de)晉升通(tong)道，享受國家法定節假日(ri)、五(wu)險一金(jin)、績效獎金(jin)、年終獎、高額項目提(ti)成(cheng)、免費精裝修宿舍、交(jiao)通(tong)補(bu)助(zhu)、午(wu)餐補(bu)貼、加(jia)(jia)班補(bu)助(zhu)、免費加(jia)(jia)班餐、定期體檢、國內外旅游、生日(ri)禮(li)券、慶婚(hun)禮(li)、賀(he)生子(zi)禮(li)金(jin)及(ji)節日(ri)福利等等。
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