1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導交(jiao)辦(ban)的其它工作(zuo)。
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司(si)目前處(chu)于快速發展階段，面向社會(hui)廣納優秀人才，一經錄(lu)用，我們(men)將提(ti)(ti)供(gong)富(fu)有行業競爭力的薪(xin)資待(dai)遇及公平的晉(jin)升通(tong)道(dao)，享受國(guo)家法(fa)定節(jie)假日(ri)、五險(xian)一金(jin)、績效(xiao)獎(jiang)金(jin)、年(nian)終獎(jiang)、高額項目提(ti)(ti)成(cheng)、免(mian)費精裝修宿舍、交通(tong)補助、午餐(can)補貼(tie)、加(jia)班補助、免(mian)費加(jia)班餐(can)、定期體檢(jian)、國(guo)內外旅游、生(sheng)日(ri)禮券、慶婚(hun)禮、賀(he)生(sheng)子禮金(jin)及節(jie)日(ri)福(fu)利(li)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。
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