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崗位職責

1、負責公司劑型的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等
2、完成產品注冊前期工作，使產品獲得注冊批件，維護產品注冊批件后續變更報備工作
3、負責臨床試驗，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床檢驗報告
4、負責產品注冊資料的歸檔和管理；產品包裝、標簽、說明書等起草、設計相關工作
5、及時跟蹤國內外相關產品的研發和注冊進程，對公司新產品的研發工作提出建議
6、及時了解國家與地方相關法律法規的變化，并迅速應用在申報中，提高公司的效率
7、與相關(guan)政(zheng)府部門保持良好溝通，協調與CFDA申報項(xiang)目歸(gui)屬的技術審評中心和(he)檢(jian)測中心之間的關(guan)系(xi)

崗位要求

1、大專及以上學歷；醫學等相關專業
2、掌握醫療器械注冊法規和技術指導原則，了解醫療器械注冊要求和標準撰寫
3、工作認真嚴謹，責任心強，具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力
4、有(you)較強的溝通協(xie)調能力，文案能力佳，具備獨立分(fen)析問題和解決問題的能力

工作地址

山東省濟寧(ning)市泗水縣泗河路(lu)北首展開地圖

HR信息

劉彥佩

3日內活躍

自投遞起3個工作日內答復

簡歷答(da)復暫(zan)無

聊天意愿(yuan) 較慢回復間隔大于(yu)5分(fen)鐘(zhong)

活躍時段潛水(shui)

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