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山東省濟寧市泗水縣
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| ?3-5年? | ?大專? |
?28歲(sui)-40歲(sui)? | ?招1人(ren)? | ?全職
崗位職責
1、負責公司劑型的注冊申報,包括制定新產品注冊計劃,撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進程等
2、完成產品注冊前期工作,使產品獲得注冊批件,維護產品注冊批件后續變更報備工作
3、負責臨床試驗,包括熟悉相關法律法規,收集、編寫產品臨床前研發資料,整理臨床檢驗報告
4、負責產品注冊資料的歸檔和管理;產品包裝、標簽、說明書等起草、設計相關工作
5、及時跟蹤國內外相關產品的研發和注冊進程,對公司新產品的研發工作提出建議
6、及時了解國家與地方相關法律法規的變化,并迅速應用在申報中,提高公司的效率
7、與相關政府部門(men)保持良(liang)好溝通(tong),協(xie)調與CFDA申(shen)報項(xiang)目歸屬的技術(shu)審評(ping)中(zhong)心和(he)檢測(ce)中(zhong)心之間(jian)的關系
崗位要求
1、大專及以上學歷;醫學等相關專業
2、 掌握醫療器械注冊法規和技術指導原則,了解醫療器械注冊要求和標準撰寫
3、工作認真嚴謹,責任心強,具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力
4、 有較強的溝通協調(diao)能力,文案能力佳,具備(bei)獨立分析問題和(he)解決問題的能力
工作地址
山東省濟寧市泗水縣泗河路北首
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HR信息
劉彥佩
3日內活躍
聊(liao)天意愿
較慢
回復(fu)間隔
大于5分鐘(zhong)
活(huo)躍時段 潛(qian)水
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5-10K 濟寧市-泗水縣 | 28歲-40歲 | 大專
制(zhi)藥/生(sheng)物(wu)工程
私營企業
少于50人
山(shan)東(dong)省濟寧市泗水縣(xian)泗河路北首
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