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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參與企業質量(liang)(liang)體系(xi)的簡(jian)歷、內部自檢、外部質量(liang)(liang)審(shen)計、驗證以及藥(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反應報(bao)告、產(chan)品(pin)召(zhao)回等質量(liang)(liang)活動。承(cheng)擔產(chan)品(pin)方形的職(zhi)責，確保每批(pi)已放(fang)行(xing)(xing)產(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)、檢驗均符合相關法規、藥(yao)品(pin)注冊要求(qiu)和(he)質量(liang)(liang)標準：在產(chan)品(pin)放(fang)行(xing)(xing)前，要出具產(chan)品(pin)的放(fang)行(xing)(xing)審(shen)核記錄，并納入批(pi)記錄。