1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,病得到及時、正確的處理。
7、參與企業質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系的(de)簡歷、內(nei)部自檢、外(wai)部質(zhi)(zhi)量(liang)審計、驗(yan)證以及藥(yao)品(pin)不(bu)良反應(ying)報告(gao)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)召回等(deng)質(zhi)(zhi)量(liang)活動。承擔(dan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)方(fang)形的(de)職(zhi)責,確保每(mei)批已放行產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢驗(yan)均(jun)符(fu)合相關法規、藥(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)要(yao)求和質(zhi)(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun):在產(chan)(chan)(chan)品(pin)放行前(qian),要(yao)出具產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)放行審核記錄(lu),并納入批記錄(lu)。
1、藥學相關專業,本科以上或中級職稱以上或執業藥師資格。
2、有相關工作經驗五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3、從事(shi)過(guo)藥品生產過(guo)程(cheng)控制和質量檢(jian)驗(yan)工作。
在(zai)求(qiu)職過程中(zhong)如果遇(yu)到扣(kou)押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資(zi)、解凍資(zi)金、詐(zha)騙傳銷、求(qiu)職歧視、黑中(zhong)介、人身攻擊、惡意騷(sao)擾、惡意營銷、虛假(jia)宣傳或(huo)其(qi)他違法違規行為(wei)。請及時保留證據(ju),立即向(xiang)平臺舉報投訴(su),必要時可以報警(jing)、起訴(su),維護自己的合法權益(yi)。