1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,病得到及時、正確的處理。
7、參與企業質量(liang)體系的簡歷、內部(bu)自檢、外(wai)部(bu)質量(liang)審計(ji)、驗(yan)證以及藥品不良反應報(bao)告、產品召回等質量(liang)活動。承(cheng)擔產品方形(xing)的職責,確保(bao)每批已放行產品的生產、檢驗(yan)均符合相關法規、藥品注冊要(yao)求和質量(liang)標準:在產品放行前,要(yao)出(chu)具產品的放行審核記(ji)錄,并納入(ru)批記(ji)錄。
1、藥學相關專業,本科以上或中級職稱以上或執業藥師資格。
2、有相關工作經驗五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3、從事(shi)過(guo)(guo)藥(yao)品生產過(guo)(guo)程控制(zhi)和質量檢驗工作(zuo)。
在(zai)求(qiu)(qiu)職(zhi)(zhi)過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提(ti)供擔保、強迫入股(gu)集資(zi)、解凍資(zi)金、詐騙傳銷、求(qiu)(qiu)職(zhi)(zhi)歧視、黑(hei)中介、人身攻擊、惡意騷(sao)擾、惡意營銷、虛假宣傳或(huo)其他違法違規行為。請(qing)及時保留證據,立即向平(ping)臺舉(ju)報投訴,必要時可以報警(jing)、起訴,維護自己的(de)合法權益。