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1.負責車間中間產品、待包裝產品以及成品的取樣 、送樣工作 ；
2.負責車間的現場監控工作 ，并反饋、匯總現場監控問題；負責車間環境監測，并及時填寫相關記錄；
3.負責對車間各崗位的生產工藝執行情況進行監控 ，對崗位操作規程 、管理規程 的執行情況進行監督 ，對生產前各工序的準備情況抽查確認 ，對生產過程產品質量監控與檢 查 ，對生產房間 、設備 、物料 、器皿等狀態標識的監控與檢查 ，對生產結束后各工序清場情況進行檢查 。
4.對于發現的車間出現的質量問題 ，及時反饋給上級 。
5.負責公司 、車間自檢問題整改情況的跟蹤落實 。
6.負責固體制劑車間批生產記錄的審核 ，審核結束后轉交批記錄審核放行專員
7.參與固體制劑車間偏差 、CAPA 的調查、分析 ，跟蹤確認車間制定的糾正 、預防措施執行情況，并跟蹤固體制劑車間變更控制流程的實施
8.參與車間的驗證 （ 確認） 方案 、驗證 （ 確認） 報告 、操作規程等文件的審核工作 ，按照批準的驗證 （ 確認） 方案 ，參與車間驗證 （ 確認） 工作。
9.負責車間換貨產品處理過程的確認工作 。
10.負責車(che)間印刷(shua)包裝材料退庫的(de)復核確認、生產過(guo)程中(zhong)殘損包裝材料的(de)銷毀、取(qu)現樣品處理監督等工作 。