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山東省淄博市高青縣 ? | ?1-2年? | ?大專? | ?23歲(sui)-33歲(sui)? | ?招3~5人? | ?全(quan)職

13薪交通便利環境(jing)優雅大廚(chu)三(san)餐正(zheng)能(neng)量五險一金年終獎獎金提成節日(ri)福(fu)利雙休(xiu)8小時工作制公費培(pei)訓健(jian)康(kang)體檢通訊補貼提供(gong)住宿餐補/工作(zuo)餐交通補(bu)貼班車接送(song)

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崗位職責

1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督，整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理，能夠起草、審核驗證管理文件，編制年度驗證臺賬；編制、審核驗證方案和報告；組織、協調、監督驗證的實施；審核、評估驗證報告。。
6、定期對產品生產參(can)數(shu)、檢驗數(shu)據(ju)進行統計(ji)分析(xi)，指導生產現場(chang)的(de)質(zhi)量控制；監督純化水系統的(de)月度關(guan)鍵參(can)數(shu)的(de)統計(ji)分析(xi)。

崗位要求

1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業，大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制，具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力，有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟悉GMP文件管理體系，具有原料藥生產現場/實驗(yan)室工作經驗(yan)者優先。

工作地址

山東(dong)省淄(zi)博市高青縣(xian)山東(dong)立(li)新制藥有限公司展開地(di)圖

HR信息

聶興旭

3日內活躍

人事部自投遞起3個工作日內答復

簡歷答復暫無

聊天意愿暫無

活躍時(shi)段潛水

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