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山東省淄博市高青縣
?
| ?1-2年? | ?大(da)專? |
?23歲-33歲? | ?招3~5人? | ?全職
崗位職責
1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督,整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理,能夠起草、審核驗證管理文件,編制年度驗證臺賬;編制、審核驗證方案和報告;組織、協調、監督驗證的實施;審核、評估驗證報告。。
6、定期(qi)對(dui)產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)參數(shu)(shu)、檢驗(yan)數(shu)(shu)據進行統計分析(xi),指導生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場的質量控制;監督純(chun)化水系統的月度關(guan)鍵(jian)參數(shu)(shu)的統計分析(xi)。
崗位要求
1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業,大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制,具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力,有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟悉GMP文件管理體系,具(ju)有原料藥生產現場/實(shi)驗室工作經(jing)驗者優先。
工作地址
山(shan)(shan)東省淄博(bo)市高青縣山(shan)(shan)東立新制藥有限(xian)公司
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HR信息
聶興旭
3日內活躍
人事部
自投遞起3個工作日內答復聊(liao)天意(yi)愿
暫無
活(huo)躍(yue)時段 潛水
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山東省淄(zi)博(bo)市(shi)高青縣(xian)經濟開發(fa)區金(jin)洋路9號
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