1、負責抗體藥物質量分析中SEX-HPLC\CEX\肽圖等相關方法的開發、建立、操作和優化;負責抗體藥物SEC-HPLC/CEX/肽圖分析樣品的檢測及方法學驗證,相關資料的撰寫;負責分析儀器管理、維護保養及計量設備的校準工作;撰寫和審核SOP\技術報告及申報材料等;
2、負(fu)(fu)責(ze)抗體(ti)藥物(wu)(wu)理化性質分(fen)(fen)析方(fang)法的建立(li)、操作及(ji)(ji)優化;負(fu)(fu)責(ze)抗體(ti)藥物(wu)(wu)理化性質分(fen)(fen)析方(fang)法的驗證;支持工(gong)藝開發(fa)、原液成品(pin)內控(kong)檢測及(ji)(ji)穩定性研(yan)究;負(fu)(fu)責(ze)理化分(fen)(fen)析儀(yi)器的管理,包括儀(yi)器維護(hu)、SOP的撰寫等。抗體(ti)藥物(wu)(wu)質量(liang)分(fen)(fen)析相關申報資料(liao)的整理。
化學,生化分析實驗
任職資格:
1、碩士學歷,優秀本科學歷者亦可,在生物醫藥行業具有1年以上生物大分子質量研究工作經驗;
2、熟悉抗體藥物質量分析方法,熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽圖等方法;
3、精通HPLC及相關儀器的使用及維護;
4、較強的科研能力及文獻的檢索、閱讀能力,可針對項目需要自主查閱相關文獻,開發相關分析方法;
5、對中國藥典及法規文件有有一定的了解;
6、較強的責(ze)任(ren)心和學(xue)習能(neng)(neng)力,較好的團隊協作能(neng)(neng)力,能(neng)(neng)夠很快的進入工作角色(se)。