1、負責抗體藥物質量分析中SEX-HPLC\CEX\肽圖等相關方法的開發、建立、操作和優化;負責抗體藥物SEC-HPLC/CEX/肽圖分析樣品的檢測及方法學驗證,相關資料的撰寫;負責分析儀器管理、維護保養及計量設備的校準工作;撰寫和審核SOP\技術報告及申報材料等;
2、負責(ze)(ze)抗體藥(yao)物(wu)理(li)(li)化(hua)性(xing)質分析(xi)(xi)方法的(de)(de)建立、操作及(ji)優化(hua);負責(ze)(ze)抗體藥(yao)物(wu)理(li)(li)化(hua)性(xing)質分析(xi)(xi)方法的(de)(de)驗(yan)證;支(zhi)持工(gong)藝開(kai)發、原液成品內(nei)控檢測及(ji)穩(wen)定性(xing)研究;負責(ze)(ze)理(li)(li)化(hua)分析(xi)(xi)儀(yi)器的(de)(de)管(guan)理(li)(li),包括儀(yi)器維護、SOP的(de)(de)撰寫等。抗體藥(yao)物(wu)質量分析(xi)(xi)相(xiang)關(guan)申報資料的(de)(de)整理(li)(li)。
化學,生化分析實驗
任職資格:
1、碩士學歷,優秀本科學歷者亦可,在生物醫藥行業具有1年以上生物大分子質量研究工作經驗;
2、熟悉抗體藥物質量分析方法,熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽圖等方法;
3、精通HPLC及相關儀器的使用及維護;
4、較強的科研能力及文獻的檢索、閱讀能力,可針對項目需要自主查閱相關文獻,開發相關分析方法;
5、對中國藥典及法規文件有有一定的了解;
6、較(jiao)強的責任心和(he)學習能力(li)(li),較(jiao)好的團隊協作能力(li)(li),能夠很(hen)快的進(jin)入(ru)工作角色(se)。