1、負責抗體藥物質量分析中SEX-HPLC\CEX\肽圖等相關方法的開發、建立、操作和優化;負責抗體藥物SEC-HPLC/CEX/肽圖分析樣品的檢測及方法學驗證,相關資料的撰寫;負責分析儀器管理、維護保養及計量設備的校準工作;撰寫和審核SOP\技術報告及申報材料等;
2、負(fu)(fu)責抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物理(li)化(hua)性(xing)質分析(xi)方(fang)法(fa)(fa)的(de)建(jian)立、操作及優化(hua);負(fu)(fu)責抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物理(li)化(hua)性(xing)質分析(xi)方(fang)法(fa)(fa)的(de)驗證;支持工(gong)藝開發、原液成品內控檢測及穩(wen)定性(xing)研(yan)究;負(fu)(fu)責理(li)化(hua)分析(xi)儀器的(de)管理(li),包(bao)括儀器維(wei)護、SOP的(de)撰寫等。抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物質量分析(xi)相(xiang)關申報資料(liao)的(de)整理(li)。
化學,生化分析實驗
任職資格:
1、碩士學歷,優秀本科學歷者亦可,在生物醫藥行業具有1年以上生物大分子質量研究工作經驗;
2、熟悉抗體藥物質量分析方法,熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽圖等方法;
3、精通HPLC及相關儀器的使用及維護;
4、較強的科研能力及文獻的檢索、閱讀能力,可針對項目需要自主查閱相關文獻,開發相關分析方法;
5、對中國藥典及法規文件有有一定的了解;
6、較強(qiang)的責任心和(he)學習能(neng)力(li),較好的團隊協作(zuo)能(neng)力(li),能(neng)夠(gou)很快(kuai)的進入(ru)工作(zuo)角色(se)。