崗位職責
1、負責部門的日常管理;合理安排QA人員進行質量監控工作;
2、負責QA各項制度及質量管理體系的維護與完善,對GMP管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導;
3、負責組織員工的GMP及QA相關培訓工作;
4、經授權負責批準購進原料、包裝材料以及中間產品的放行或拒絕;
5、當藥品生產過程中發生偏差后,負責偏差的調查和解決;
6、負責并組織企業內部的GMP自檢,根據檢查情況提出改進措施,并及時報告質量負責人;
7、負責審計原輔料、包裝材料的物料合格供應商;
8、負責審核驗證方案和報告,組織相關的驗證;
9、參與用(yong)戶(hu)訪問(wen)、負責用(yong)戶(hu)意見(jian)及質量投訴的調查和(he)解決(jue)。
崗位要求
1、專科及以上學歷,制藥工程、生物技術、 藥學等相關專業;
2、1年以上藥品生產質量管理經驗;
3、有良好的團隊工作能力;
4、具備組織和溝通技巧;
5、掌握GMP檢查要(yao)點(dian),熟悉GMP檢查流程(cheng),熟悉藥(yao)品生(sheng)產(chan)質量管理要(yao)求(qiu),能對產(chan)品生(sheng)產(chan)過程(cheng)的GMP符合性進行有效(xiao)審核。
晉升機制
質檢員質檢主管之間經理
工作地址
山東省濱州市鄒(zou)平(ping)市長山鎮開元大道360號
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HR信息
法得玉
3日內活躍
聊天意(yi)愿
暫無
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制藥/生物工程
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山(shan)(shan)東省濱(bin)州市鄒平市鄒平市長(chang)山(shan)(shan)鎮(zhen)開元大道360號
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