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1、 負責組織實施GMP，負責組織對生產全過程進行監管，對生產過程中出現的技術質量問題提出處理意見，采取措施，并監督執行；
2、 負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；
3、 負責公司質量管理體系的維護和改進，確保其有效運行；負責體系文件管理和變更控制；
4、 負責文件、記錄、檔案和電子數據的管理，監督文件和記錄的受控管理工作；
5、 參與工藝規程、標準操作規程、試驗方案及總結報告的審核；定期檢查開發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；
6、 負責公司培訓管理，負責偏差、異常數據處理和CAPA管理工作；
7、 負責供應商審計工作，監督公司物料供應商檔案的整理工作，確保《合格物料供應商目錄》及時更新；
8、 負責儀器設備檔案的管理及計量器具計量、確認驗證工作；
9、 負責項目進度跟蹤，項目檔案的審核及歸檔；
10、 負責試驗現場定置定位和操作規范性的監督管理；
11、 按時完成領導交付(fu)的其他工作任務等。